Флоксадекс глазные капли инструкция: Флоксадекс капли глазные, ушные — инструкция, цена, отзывы – Флоксадекс КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ/УШНЫЕ: инструкция, описание PharmPrice

Флоксадекс капли глазные, ушные — инструкция, цена, отзывы

Глазные и ушные капли Флоксадекс (Floxadex)Флоксадекс – капли с комбинированным действием, используемые в отоларингологии и офтальмологии.

За счет входящего в состав антибиотика лекарство оказывает противовоспалительное, антибактериальное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

Комбинированный препарат имеет в составе антибактериальный и гормональный компонент, которые позволяют использовать средство в лечении следующих инфекционных заболеваний:

Лекарственное средство назначают для терапии воспалительного процесса после травмы глаза или оперативного вмешательства.

Цена

Стоимость препарата Флоксадекс варьируется в зависимости от региона страны, в котором он продается. Средняя цена за суспензию – 250-500 руб.

Состав

СоставСреди основных действующих компонентов лекарственного средства Флоксадекс — ципрофлоксацина гидрохлорид (антибактериальное вещество) и дексаметазон (гормональное вещество).

Вспомогательные компоненты:

  • вода очищенная;
  • натрия хлорид;
  • борная кислота;
  • полисорбат 80;
  • натрия ацетат;
  • этанол;
  • бензалкония хлорид.

Лекарство выпущено в форме суспензии, имеющей мутный белый цвет.

Инструкция по применению

Перед тем как использовать средство, рекомендуется слегка взболтать флакон с суспензией, чтобы активные компоненты препараты перемешались.

Для лечения глазных заболеваний лекарство применяют в виде инстилляций по несколько капель. Повторяют процедуру каждые 4 часа. При тяжелой инфекционной патологии периодичность – до 2 часов. Как только состояние улучшилось, дозировку и количество применений уменьшают (определяет врач).

Для терапии ушных заболеваний лекарство закапывают в пораженное ухо по 4-5 капель трижды в день. Продолжительность лечения – до 10 дней.

Детям

Лекарство в офтальмологии не назначают детям, не достигшим 1 года. Для детей старшего возраста дозировка и частота закапывания идентична терапии заболеваний у взрослых.

В отоларингологии препарат назначают детям в возрасте старше 6 месяцев в той же дозировке и с той же частотой, что и для взрослых.

Особые указания

Суспензию используют только в лечении заболеваний глаз и ушей.

Особые указания

При длительном использовании препарата повышается риск присоединения вторичных инфекций, вызванных грибками или вирусными патогенами. Во время терапии Флоксадексом важно проводить контроль внутриглазного давления и состояния роговичного слоя. Чтобы предотвратить распространение инфекционных частиц, запрещается использовать один флакон одновременно в терапии глазного и ушного заболевания.

Лекарство запрещается вводить субконъюнктивально или в переднюю глазную камеру. На период терапии исключают ношение контактных линз.

Если после применения суспензии в глаза наблюдается ухудшение четкости зрения, запрещается водить автотранспортное или иное средство, заниматься деятельностью, предполагающей высокую концентрацию внимания.

Если по истечении недели от начала применения лекарства не наблюдается положительная динамика, рекомендуется окончить терапию и обратиться к врачу для уточнения диагноза или назначения иных капель.

Взаимодействие с другими лекарствами

До сегодняшнего дня нет точных данных о лекарственном взаимодействии препарата Флоксадекс с иными средствами.

Беременность и лактация

Возможно назначение препарата в период беременности в случае, если потенциальная польза превышает возможный вред. На период терапии лекарством прекращают грудное вскармливание, так как его активные компоненты проникают в молоко.

Побочные действия

Как и любое другое лекарственное средство, суспензия Флоксадекс при использовании может вызывать побочную симптоматику, среди которой:

  • явления со стороны кожных покровов: аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда, жжения, гиперемии;
  • явления со стороны зрительной системы: перфорация при истончении роговичного слоя, отечность век, усиление слезотечения, чувствительность к яркому свету, повышение внутриглазного давления, катаракта, развивающаяся вследствие продолжительного применения.

Побочные явления со стороны слуховой функции возникают редко. Среди возможных – гиперемия слухового прохода, выделение жидкостного экссудата, болевой синдром.

В остальных случаях побочная симптоматика обусловлена пренебрежением противопоказаниями.

Противопоказания

Лекарственное средство Флоксадекс не назначают при наличии следующих противопоказаний:

  • развитие кератита инфекционного (вирусного) происхождения;
  • гнойное поражение слизистой оболочки глаза, вызванное патогенами, которые устойчивы к ципрофлоксацину;
  • туберкулезные проявления со стороны ушей и глаз;
  • наличие гиперчувствительности к компонентам лекарства.

ПротивопоказанияПеред применением суспензии рекомендуется провести тест на аллергическую реакцию. Для этого небольшое количество средства наносят на внутреннюю поверхность запястья и следят за реакцией: если не возникла сыпь, гиперемия, зуд, можно говорить о хорошей переносимости препарата. В противном случае использовать капли запрещено.

Передозировка

Суспензия Флоксадекс хорошо переносится организмом. Даже при превышении дозировки лекарства не возникают серьезные побочные эффекты.

Аналоги

Исходя из лечебного эффекта, можно выделить следующие аналоги препарата:

  • Комбинил Дуо – капли для ушей и глаз;
  • Неодекс – капли для ушей, глаз, носа;
  • Софрадекс – капли для ушей и глаз;
  • Неомицин – капли для глаз.

Любое лекарственное средство должно назначаться только врачом.

Отзывы

Ирина: У дочки внезапно разболелось ухо. Обратившись в больницу, врач порекомендовал приобрести капли Флоксадекс. И, действительно, препарат оказался эффективным: уже через 4 применения боль ушла. Теперь рекомендую всем знакомым. К тому же, лекарство имеет доступную цену.


Иван: Всю жизнь мучаюсь с ушной болью, как только простужусь. Что только не пробовал, какие только капли не покупал. Друг посоветовал попробовать суспензию Флоксадекс. К моему удивлению, они действительно помогают. За счет комплексного действия, их можно применять не только при ушных заболеваниях, но и в области офтальмологии. Советую.


Людмила: Работаю на производстве на высоте. Сильно продуло глаз. Поменяла 2 антибиотика, но ни один не помог справиться с проблемой. Штудировала много форумов, где многие больные рекомендовали капли Флоксадекс производства Армении. Побежала в аптеку, купила их и не пожалела. Через день ушла боль, нормализовось зрение. Теперь ни за что не поменяю капли на другие. Я довольна.

Срок годности и хранение

Продолжительность хранения суспензии Флоксадекс – 2 года. Запрещается использовать препарат после окончания срока хранения. Вскрытый флакон с лекарством разрешено использовать только в течение 30 дней, не позже.

Температура хранения суспензии – 15-30 градусов по Цельсию. Препарат необходимо держать в месте, закрытом от детей.

Противопоказания

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря…

Читать полностью

Рейтинг автора

Написано статей

Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибальной шкале!

Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.

Что еще почитать

Флоксадекс КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ/УШНЫЕ: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов

ФЛОКСАДЕКС

 

Торговое название

Флоксадекс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Глазная/ушная суспензия 10мл

 

Состав

10 мл суспензии содержат

 активныевещества:

ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)

дексаметазон  0,01 г,

вспомогательные вещества:  натрия хлорид 0,04 г,борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г,полисорбат 80  0,002 г, динатрия эдетат  0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид0,001 г,вода для инъекций  до 10 мл.

 

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз иуха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S03 СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, содержащий всвоем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов   — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон  — дексаметазон. Максимальнаяконцентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — неменее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

При закапывании в уши максимальнаяконцентрация в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после примененияи  составляет приблизительно 0,1 % отконцентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.

При местном применении в офтальмологиидексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу переднейкамеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки ироговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

При местном применении воториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдаетсяв течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона привведении оральным путем в дозировке 5 мг.

Фармакодинамика

Флоксадекс является комбинированнымпрепаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действиягруппы фторхинолонов  —  ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон  — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает  бактерицидным действиемза счет  ингибирования ДНК-гиразы и угнетениясинтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательныеорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но ивызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — тольков период деления.

Ципрофлоксацин активен в отношенииграмотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratiamarcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersiniaspp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;

Грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Также активен в отношении некоторыхвнутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).

К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacteriumavium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату устойчивы Bacteroides fragalis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardia asteroides.

Ципрофлоксацин неактивен в отношении Treponemapallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых кметилциллину, резистентны и к ципрофлоксацину. 

Резистентность микроорганизмов кципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.

Характерной особенностью химическогостроения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказываетсильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует соспецифическимим цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцируетобразование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортинугнетает фосолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибируетбиосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующихпроцессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиатороввоспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы,коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой икостной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточныемембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокининов(интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызываетинволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов ккатехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическимитканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживаетнатрий и воду, секрецию АКТГ.

 

Показания к применению

Глазные и ушные инфекции, вызванныемикроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

язва роговой оболочки глаза

конъюнктивит

конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивитбез повреждения эпителия

ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит,блефарит, эписклерит, склерит

воспалительный процесс после травм глаз иоперативных вмешательств

инфекции среднего уха (отит, оторея,возникшая после проведения тимпаностомического шунтирования).

 

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать!

В офтальмологии: в виде инстилляций по 1 –2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. Послеулучшения состояния дозу  и частотуинстилляций уменьшают.

В оториноларингологии: по 4 – 5 капель вкаждый слуховой проход 3 раза в день.

Курс лечения составляет 5-10 дней.

 

Побочные действия

— возможны: аллергические реакции

— опасность перфорации при истончениироговицы

— редко: отек век, светобоязнь,слезотечение

— возможно: повышение внутриглазногодавления, образование катаракты при длительном применении.

 

Противопоказания

— вирусный кератит

— гнойная инфекция слизистой оболочки глазаи век, вызванная устойчивыми к действию ципрофлоксацина микроорганизмами

— туберкулезное поражение глаз и ушей

— гиперчувствительность к одному изкомпонентов препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

 

Особые указания

Препарат предназначен для применения тольков качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намногопревышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции,вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролироватьвнутриглазное давление и состояние роговицы. Для предотвращения распространенияинфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазныхинфекций и отита.

Применение препарата следуетпрекратить  при появлении любых признаковаллергических реакций.

Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.

В период лечения препаратом нерекомендуется ношение контактных линз.

Беременность и лактация

Применять препарат, если ожидаемый лечебныйэффект превышает возможный риск развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска и упаковка

Суспензия

Упаковка: по 10мл во флаконе-капельнице изполиэтилена.

Каждый флакон  вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

 

 

Условия  хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

После вскрытия содержимое флакона использоватьв течение 1 месяца.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

  

 

Производитель

                                          ЗАО«Ликвор», Армения

                   0078, Ереван, Маркаряна 6

                   Тел./Факс: 37410 35 49 53

                               E-mail:[email protected]

                               www.liqvor.com 

Инструкция по применению лекарственного средства флоксадекс


Инструкция

по применению лекарственного средства

ФЛОКСАДЕКС

(ципрофлоксацин с дексаметазоном)

глазная/ушная суспензия

Международное непатентованное название: Ципрофлоксацин, дексаметазон.

Лекарственная форма: глазная/ушная суспензия

Активные вещества: ципрофлоксацина г/х – 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина), дексаметазон – 0,01 г.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

^ противомикробное, противо-воспалительное средство.

Код АТХ: S03СA01

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика. Зарегистирированная Сmax крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл, что составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.

При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

Системная абсорбция наблюдаться, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии.

При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл, что составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 0,5 мг.

^

Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:

Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens).

Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:

Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам, или одному из компонентов препарата; вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая простой герпес; грибковые заболевания глаз и ушей; туберкулезное поражение глаз и ушей; детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до одного года в офтальмологии.

^

В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 – 2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

^

При применении в офтальмологии:

Аллергические реакции, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко — отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты.

При применении в оториноларингологии:

Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат.

Передозировка

Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.

^

Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель.

Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания.

Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения.

Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела, холестеатома.

Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

П е р е д у п о т р е б л е н и е м в з б а л т ы в а т ь!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось.

Условия и срок хранения

При температуре от 15 до 30 оС в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Упаковка

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Дексафлокс СУСПЕНЗИЯ ГЛАЗНАЯ: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Дексафлокс

 

Торговое название

Дексафлокс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия глазная, 5 мл 

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – дексаметазон 1,0 мг,  офлоксацина 3.0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный,  тилоксалпол, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота серная  5М раствор  или натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

 

Описание

Однородная, слегка желтоватого цвета, суспензия,  свободная видимых частиц.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S0lСA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения

При  местном применении Офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается  в тканях глаза через 30-60  минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Дексафлокс — комбинированный препарат, обладает        антибактериальным, противовоспалительным  и противоаллергическим действием.

Дексаметазон является синтетическим   глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител.

Бактерицидное  действие  офлоксацина связано  с блокадой   фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении  большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.,   Morganella  morganii,    Shigella spp.,  Klebsiella   spp.,   Enterobacter spp., Serratia    spp.,   Citrobacter   spp.,   Yersinia spp.,   Providencia   spp.,   Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp.,   Chlamydia spp.

Активен в отношении   некоторых грамположительных   микроорганизмов, в частности  Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis,   Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин  чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

 

Показания к применению

— острые и хронические аллергические и неинфекционные воспалительные процессы глазного яблока

— инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)     

— профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и 

хирургических вмешательств.

 

Способ применения и дозы

При острых воспалительных состояниях закапывать в конъюнктивальный

мешок 1 — 2 капли 4 — 5 раз в сутки в течение 2 дней, а затем 1-2 капли 3 – 4

раза в сутки в течение 4 – 6 дней.

При хронических воспалительных состояниях закапывать 1 – 2 капли 2 раза в сутки на протяжении  не более 14 дней. (под наблюдением врача).

После операций и травм, в зависимости от степени интенсивности симптомов воспаления по 1 – 2 капле  2 – 4 раза в сутки не более 14 дней. (под наблюдением врача).

Перед применением встряхнуть. Не следует прикасаться кончиком  наконечника капельницы к любой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

 

Побочные действия

Сразу же после закапывания препарата могут появиться:

  • преходящий дискомфорт, незначительное ощущение жжения, зуд, покалывания
  • гиперемия конъюнктивы небольшой интенсивности, а также слезотечение
  • ощущение инородного тела в глаз

Эти симптомы исчезают через 5 – 15 секунд и не являются показанием к прекращению применения препарата.

Очень редко

— отек или раздражение век или конъюнктивы

  • истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение)
  • повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы,   
  • поражение зрительного нерва
  • задняя субкапсулярная катаракта
  • расстройства остроты зрения и сужение поля зрения (нечеткое видение, боли в глазном яблоке)    
  • вторичные инфекции глаза, грибковые поражения роговицы
  • глаукома (при длительном использование кортикостероидов)
  • поражение глазного нерва
  • воспаление конъюнктивы (включая фотофобию)
  • головная боль

 

Противопоказания 

  • повышенная чувствительность к дексаметазону и другим компонентам  препарата
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивальных оболочек, вызванные Herpes simplex и другими  вирусами
  • грибковые заболевания глаз
  • туберкулез глаз
  • ветряная оспа
  • нелеченные гнойные инфекции глаз
  • применение мягких  контактных  линз
  • глаукома с некомпенсированным внутриглазным давлением
  • период лактации
  • детский возраст до 8 лет

Не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

 

Лекарственные взаимодействия

Не следует совмещать с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может повыситься внутриглазное давление.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Дексафлоксом, создает риск повышения внутриглазного давления.

 

Особые указания

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Дексафлокс увеличивается риск развития язвы роговицы.

Не следует применять кортикостероиды в случае не установленной причины покраснения глаз. Длительное применение Дексафлокса, значительно превышающее рекомендуемый срок, повышает риск развития вторичной инфекции, вызванной грибами, бактериями и вирусами; может также привести к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления  и глаукомы у предрасположенных лиц, риску возникновения этих болезней больше подвержены пациенты, больные  сахарным  диабетом.

Во время продолжительного лечения Дексафлоксом рекомендуется проверять состояние роговицы флюоресцеиновым тестом, а также измерять внутриглазное давление. При положительном результате флюоресцеинового теста или повышенном внутриглазном давлении следует прекратить применение препарата.

Стероиды местного применения могут маскировать симптомы бактериальной инфекции глазного яблока, в этих случаях следует одновременно назначить антибиотики местно.

Во время применения Дексафлокса необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли  заболевания, приводящие  к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.

Беременность

Отсутствуют данные клинических испытаний кортикостероидов местного применения у беременных женщин, поэтому применять препарат во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на  способность управления транспортными средством и  потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения и затуманивания после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Случайное попадание суспензии в желудочно-кишечный тракт не приводит к тяжелым побочным последствиям. Длительное применение препарата может привести к  системному действию Дексафлокса.

 

Форма выпуска и упаковка

Понзалкония хлорид 5 мл препарата помещают пластмассовые флаконы  с завинчивающейся крышкой и  контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С  до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Ответственный Салман Хусейн

Саудовская Аравия,

г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, [email protected]

 

Держатель регистрационное удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18.

Номер телефона: 8 701 712 36 27

Адрес электронной почты: [email protected]

 

 

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Флоксадекс 10мл суспензия, доставка на дом круглосуточно

Флоксадекс 10мл суспензия


Торговое название
Флоксадекс

 

Международное непатентованное название
Нет

 

Лекарственная форма
Глазная/ушная суспензия 10мл

 

Состав
10 мл суспензии содержат

активныевещества:

ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)

дексаметазон 0,01 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,04 г,борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г,полисорбат 80 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид0,001 г,вода для инъекций до 10 мл.

 

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз иуха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S03 СА01

 

Фармакологические свойства
 

Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий всвоем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Максимальнаяконцентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — неменее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

При закапывании в уши максимальнаяконцентрация в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после примененияи составляет приблизительно 0,1 % отконцентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.

При местном применении в офтальмологиидексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу переднейкамеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки ироговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

При местном применении воториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдаетсяв течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона привведении оральным путем в дозировке 5 мг.

 

Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированнымпрепаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действиягруппы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает бактерицидным действиемза счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетениясинтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательныеорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но ивызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — тольков период деления.

Ципрофлоксацин активен в отношенииграмотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratiamarcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersiniaspp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;

Грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Также активен в отношении некоторыхвнутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).

К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacteriumavium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату устойчивы Bacteroides fragalis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardia asteroides.

Ципрофлоксацин неактивен в отношении Treponemapallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых кметилциллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Резистентность микроорганизмов кципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.

Характерной особенностью химическогостроения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказываетсильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует соспецифическимим цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцируетобразование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортинугнетает фосолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибируетбиосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующихпроцессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиатороввоспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы,коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой икостной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточныемембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокининов(интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызываетинволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов ккатехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическимитканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживаетнатрий и воду, секрецию АКТГ.

 

Показания к применению
Глазные и ушные инфекции, вызванныемикроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

язва роговой оболочки глаза

конъюнктивит

конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивитбез повреждения эпителия

ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит,блефарит, эписклерит, склерит

воспалительный процесс после травм глаз иоперативных вмешательств

инфекции среднего уха (отит, оторея,возникшая после проведения тимпаностомического шунтирования).

 

Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать!

В офтальмологии: в виде инстилляций по 1 –2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. Послеулучшения состояния дозу и частотуинстилляций уменьшают.

В оториноларингологии: по 4 – 5 капель вкаждый слуховой проход 3 раза в день.

Курс лечения составляет 5-10 дней.

 

Побочные действия
— возможны: аллергические реакции

— опасность перфорации при истончениироговицы

— редко: отек век, светобоязнь,слезотечение

— возможно: повышение внутриглазногодавления, образование катаракты при длительном применении.

 

Противопоказания
— вирусный кератит

— гнойная инфекция слизистой оболочки глазаи век, вызванная устойчивыми к действию ципрофлоксацина микроорганизмами

— туберкулезное поражение глаз и ушей

— гиперчувствительность к одному изкомпонентов препарата.

 

Лекарственные взаимодействия
Не выявлены

 

Особые указания
Препарат предназначен для применения тольков качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намногопревышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции,вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролироватьвнутриглазное давление и состояние роговицы. Для предотвращения распространенияинфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазныхинфекций и отита.

Применение препарата следуетпрекратить при появлении любых признаковаллергических реакций.

Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.

В период лечения препаратом нерекомендуется ношение контактных линз.

Беременность и лактация

Применять препарат, если ожидаемый лечебныйэффект превышает возможный риск развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.

 

Передозировка
Не выявлена.

 

Форма выпуска и упаковка
Суспензия

Упаковка: по 10мл во флаконе-капельнице изполиэтилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

 

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения
2 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

После вскрытия содержимое флакона использоватьв течение 1 месяца.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны. Код АТС: S01AE01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Контрольные точки:

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Антибактериальный спектр:

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (MSSA)

Bacillus spp

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter baumannii

Acinetobacter Iwoffii

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Serratia marcescens

Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)

Грамположительные аэробы

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (MRSA)

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Виды, устойчивые к препарату

Enterococcus spp

Фармакокинетика

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.

Доклинические данные по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.

Несовместимость

Не описана.

Офлокс — инструкция по применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей (пневмония, обострение бронхита), лор-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, туберкулез (в составе комплексной терапии), профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

В офтальмологии: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит, дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.

Лор-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.

Применение при беременности возможно (в т.ч. в виде лекарственных  форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз — при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными — наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.

Категория действия на плод по FDA — C.

При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация.

При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение, тошнота.

После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко — системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта).

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.

У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД.

Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.

В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о