Классификация глазные капли – Капли в глаза глазные — гормональные лекарства, список с названиями: комбинированные, противогрибковые, с гормонами и антибиотиками

Глазные капли, лекарства для глаз

Заболевания глаз условно можно поделить на инфекционно-воспалительные, дегенеративно-дистрофические, аллергические, нарушения остроты зрения (близорукость или дальнозоркость) и связанные с нарушениями внутриглазного давления. Отдельно стоят травмы и опухоли глаз, а также поражения глазодвигательных мышц, слезных желез и слезных путей.
Первая категория патологий включает в себя различные бактериальные, вирусные (аденовирусные, герпетические), грибковые, реже паразитарные (трихомониазные, хламидийные) воспаления. В зависимости от локализации процесса различают конъюнктивиты (поражения конъюнктивы), кератиты (воспаления роговицы), увеиты (патологию сосудистой оболочки).
Конъюнктивит проявляется ощущением песка в глазу, обильным слезотечением, покраснением глаза, светобоязнью и гнойным отделяемым. Ярким примером кератита служит герпетический древовидный. При этом воспаленная роговица теряет свою прозрачность. К симптомам конъюнктивита добавляется падение остроты зрения. При осмотре видна “веточка” пораженного нерва. Увеиты подразделяются на передние и задние, и периферические. Передний увеит – это поражение радужки и цилиарного тела, которое называется также иридоциклитом. Периферический увеит затрагивает цилиарное, стекловидное тела и задний отдел сосудистой оболочки. Хориоидит или хориоретинит разновидности заднего увеита сопровождаются поражениями сетчатки и зрительного нерва. Наряду со стойкими нарушениями зрения может подщниматься внутриглазное давление.

Дегенеративно-дистрофические патологии включают помутнение хрусталика (катаракту), атрофию зрительного нерва, ретинопатии при гипертонической болезни, сахарном диабете и обменных заболеваниях. Эта группа болезней отражается в первую очередь на остроте зрения.
Повышения внутриглазного давления сопровождают закрытоугольную или открытоугольную глаукому и могут быть как самостоятельной болезнью, так и следствием других процессов (например, операции по удалению хрусталика при катаракте).

Лекарственные препараты для глаз

В лечении болезней глаз на первом месте стоят капли, как препараты, наиболее удобные в применении, позволяющие ограничить прием системных препаратов, а, значит, ограничить их возможные побочные эффекты. Однако, самостоятельно применять капли не стоит, так как их многообразие требует грамотного врачебного назначения в соответствии с патологией и потребностями пациента.

Классификация глазных капель

I. Для борьбы с инфекцией.
1. Содержащие антибиотики. Активны в отношении бактериальной флоры, микоплазм, хламидий. Левомицетин (хлорамфеникол 0,25%), вигамокс (моксифлоксацин 0,5%), тобрекс (0,3% тобрамицин), ципромед (0,3% ципрофлоксацин), офтавикс (0,3% левофлоксацин), нормакс (норфлоксацин), флоксал (офлоксацин).
2. Противовирусные. Актипол (0,07% аминобензойная кислота), полудан (полирибоадениловая кислота). Трифлуридин эффективен ввв отннношении вируса герпеса. Берофор на основе интерферона.
3. Универсальные средства (активны в отношении и бактерий, и вирусов). Альбуцид (сульфацил натрия).

II. Для борьбы с аллергией. Наиболее часто применяются при аллергическом конъюнктивите. Аллергодил (азеластин), кромогексал (динатриевая соль кромоглицмевой кислоты), опатонол (олопатодин), лекролин (кромоглициевая кислота).
III. Противовоспалительные средства.
1. Глюкокортикостероиды. Дексаметазоновые (0,1%), дексаметазон-лэнс и преднизолоновые (1%) капли, пренацид (дезонид),
2. Нестероидные противовоспалительные. Вольтарен офта , наклоф (диклофенак), индоколлир (индометацин).
IV. Комбинированные противовоспалительные средства.
Софрадекс (фрамицетина сульфат+грамицидин+дексаметазона метасульфобензхоат) с противобактериальным, противовоспалительным и антиаллергическим действием.
Офтальмоферон (интерферон человеческий с димедролом) с противовирусной и антигистаминной активностью.
Тобрадекс (дексаметазон плюс тобрамицин) антибактериальный, противовоспалительный, противоаллергический эффекты.
V. Капли от глаукомы. Понижают внутриглазное давление. Назначаются для постоянного приема. Снижают выработку внутриглазной жидкости или улучшают ее отток. Пилокарпин, бетоптик, арутимол, ксалатан, трусопт, проксофелин, косопт, траватан, ксалаком,азопт.
VI. Витаминные глазные капли. Используются в качестве подпитки тканей глаза для улучшения обменных процессов, замедления формирования катаракты, снижения пресбиопии, замедления прогрессирования близорукости или дальнозоркости, ретинопатий при обменных нарушениях. Квинакс, катахром, каталин, витайодурол.
VII. Глазные капли, улучшающие питание тканей глаза. Солкосерил, тауфон, баларпан.
VIII. Капли, используемые для диагностических процедур.
Это средства, расширяющие зрачок и позволяющие осмотреть глазное дно. Атропин, мидриацил.
IX. Дополнительные препараты. Сюда можно отнести искусственную слезу, которую применяют при излишней сухости глаз, чтобы избежать кератитов.
X. Сосудосуживающие симптоматические капли. Октилия, визин (на основе тетризолина) устраняет покраснение, отек, дискомфорт в глазу, слезотечение. Средства скорой помощи. Кратковременно могут применяться самостоятельно. Их применение не лечит патологии глаза и не позволяет отказаться от визита к окулисту.

Второй лекарственной формой, удобной и популярной при лечении глаз, являются глазные мази и гели.

Глазные мази и гели

1. Антибактериальные. Тетрациклиновая и эритромициновая 1% мазь, блефарогель, ципрофлоксациновая мазь, тобрекс (тобрамицин).
2. Противовирусные. Мазь ацикловир, зовиракс , гель ганцикловир– против герпеса. Фрон на основе бета-интерферрона.

3. Гормональные. Гидрокортизоновая мазь.
4. Протиововспалительные. Панофтал, пазиформин,.
5. Улучшающие питание тканей. Солкосерил гель.
6. Гели и мази при сухости глаз. Сиккапос гель, виск-офтал.

Самолечение при болезнях глаз опасно своими последствиями. При неправильном лечении инфекционных поражений банальный конъюнктивит может привести к кератитам и потере зрения. Бесконтрольное или длительное применение гормоносодержащих препаратов способно спровоцировать развитие вторичной глаукомы, осложнений катаракты и даже изъязвлениям роговицы. Средствами первой помощи при конъюнктивите является альбуцид, а при синдроме раздраженных глаз – визин.

Глазные капли классификация таблица. Глазные капли

Обзор глазных капель для улучшения зрения, для укрепления сетчатки, после лазерной коррекции.

Важно: Зрение является одним из пяти самых важных органов чувств. Поэтому зрение нужно беречь и не пускать на самотек офтальмологические заболевания.

Современная офтальмология успешно справляется со множеством заболеваний глаз. А их, как известно, насчитывается не один десяток. Перечислим наиболее распространенные.

Заболевания, которые ухудшают остроту зрения:

  • Близорукость
  • Дальнозоркость
  • Астигматизм

Заболевания, чреватые потерей зрения:

  • Катаракта
  • Глаукома
  • Дистрофия сетчатки
Зрение человека влияет на качество его жизни

Важно: Сетчатка — внутренняя чувствительная оболочка глаза, которая воспринимает свет. Затем свет преобразуется в нервные импульсы и подается к головному мозгу. По сути, сетчатка — это основной «инструмент», обеспечивающий зрение.



Заболевание сетчатки глаза

Диагностировать нарушения работы сетчатки может только врач-офтальмолог. На начальных стадиях патологии сетчатки не проявляют себя никаким образом. Тем, кто находится в группе риска, необходимо пройти диагностику и убедиться, что с сетчаткой все в порядке. К группе риска относятся:

  1. Люди, страдающие близорукостью
  2. Больные сахарным диабетом
  3. Пожилые люди

Важно: Крайне опасно назначать самостоятельно капли для лечения, восстановления или укрепления сетчатки. Доверьте это дело наблюдающему вас окулисту.

При дистрофии сетчатки врач-офтальмолог может назначить следующие капли:

  • Эмоксипин
  • Тауфон
  • Актипол

При ангиопатии сетчатки :

  • Айсотин
  • Солкосерил
  • Квинакс
  • Эмоксипин

Видео: Заболевания сетчатки глаза

Глазные капли Тауфон: как применять при нарушениях зрения?

Тауфон — глазные капли прозрачного цвета. Основное действующее вещество таурин.



Капли глазные Тауфон

Капли применяются при дистрофии сетчатки, травмах роговицы, при катарактах, в качестве дополнительного лечения открытоугольной глаукомы.

Препарат не проверялся на предмет безопасности при закапывании детям, поэтому назначается только взрослым людям. Беременность является противопоказанием для применения капель Тауфон.



Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли, требования, методы приготовления

Лекция № 19. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли, требования, методы приготовления.

Глазные лекарственные формы. ( formae medicamentorum pro oculus seu Forma medicamentorum ophthlmicae)

К глазным лекарственным формам относятся:

  •  Глазные капли
  •  Глазные примочки
  •  Глазные мази
  •  Жидкости для орошений
  •  Глазные пленки

Глазные капли (Guttae ophthalmicae)

Глазные капли – лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. ( истилляция – введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюктивальный мешок)

На данную лекарственную форму имеется групповая статья в ГФХ1 изд.

Глазные капли представляют собой водные растворы, масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ.

Состав  глазных капель разнообразен. Особенно часто назначают капли с витаминами,( аскорбиновой кислотой, рибофлавином, тиамина бромином), цинка сульфатом, борной кислотой, солями алкалоидов.. Суспензии ( кортизон, гидрокортизон) изготавливаются на заводах, в условиях аптеки они только разбавляются стерильным растворителем.

Глазные капли используются для диагностики (расширение зрачка), и лечения тех или иных заболеваний., например:

  •  Противоглаукомные: капли с пилокарпином, физостигмином, прозерином
  •  Рассасывающие – растворы глюкозы, калия иодида, цинка сульфата
  •  Инфекционные заболевания при нарушении микрофлоры: капли с сульфаниламидами, антибиотиками, борной кислотой, серебра нитратом, резорцином

Требования к глазным каплям

 К каплям предъявляются следующие требования

  •  Стерильность
  •  Отсутствие механических примесей
  •  Изотоничность
  •  Стабильность
  •  Пролангированность действия
  1.  Стерильность.

Глазные капли должны быть стерильны, т.к. конъюктива глаза должна быть защищена от инфицирования. В норме данную функцию выполняет лизоцим( фермент),содержащийся в слезной жидкости. Это вещество растворяет микроорганизмы, попадающие на конъюктиву. При глазных заболеваних содержание лизоцима уменьшается и конъюктива не защищена от микроорганизмов.

Данное требование, как в инъекционных растворах достигается соблюдением правил асептики и последующей стерилизацией.

Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственного вещества в растворах к температурному воздействию.( Более подробно см. далее)

При первом вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой, поэтому в них при изготовлении возникла необходимость добавления консерватов, которые препятствовали бы росту и развитию м\о. Исследования показали, что в глазных каплях, приготовленных в строго ассептических условиях, при частом открывании флакона появляются живые м\о через 2-3 дня.

Консерванты должны быть совместимы с медикаментами, применяемыми в галзной практике, иметь широкий спектр действия, устойчивы во времени.

В качестве консервантов ГФХ1 изд допускает использовать: нипазол – пропиловый эфир параоксибензойной кислоты

Нипагин – метиловый эфир параоксибензойной кислоты

Хлорбутанолгидрат

В строго определенных количнествах.

Консерванты добавляются по согласованию с врачом. Но чаще всего они добавляются в капли заводского производства ( данный материал можно дать в вводных лекциях по асептики)

  1.  Отсутствие механических примесей

При приготовлении глазные капли тщательно фильтруют через длинноволокнистую вату и складчатый фильтр или стеклянные фильтры №3.

Нормы допустимых отклонений в объеме глазных капель не должно превышать 10% — при объеме раствора 5-10мл, и 8%- при объеме 11 до 20мл

  1.  Изотоничность.

Многие глазные капли при закапывании в глаз вызывают неприятные ощущения,( жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.

Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.

Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% +0,2% т.е. 0,7-1,1% .

Капли н6иже 0,7% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.

Для изотонирования глазных капель используются  следующие вещества: натрия хлорид, натрия сульфат, борная кислота, натрия нитрат. Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.

Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах( порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.

Глазные капли, компоненты которых  в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1,1% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.  

Не изотонируют глазные капли колларгола, протаргола, этакридина лактата, т.к. натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию.

  1.  Пролангированность действия.

Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюктивальной полости. Но водные растворы капель быстро вымываются слезной жидкостью, поэтому для поддержания терапевтичнеского эффекта необходимо частое закапывание. Сократить частоту инстиляций капли пролангируют.

  1.  Стабильность.

Тепловая стерилизация нередко приводит к разрушению лекарственных веществ из-за процесса гидролиза и окисления. Поэтому к глазным каплям, как и к инъекционным растворам , добавляются стабилизаторы или используют щадящий режим стерилизации

Растворители для приготовления глазных капель

  •  Вода очищенная стерильная
  •  Стерильные жирные масла
  •  Стерильные изотонические буферные растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами

Например: Буферный раствор для приготовления глазных капель с левомицетином  Состав: Натрия тетраборат 0,2

                                          Натрия хлорид 0,2

                                          Кислота борная 1,1

                                          Вода очищенная стерильная до 100мл

Приготовление глазных капель

Глазные капли выписываются в маленьких количествах от 5мл до 10мл

Готовят капли массо-объемным способом, учитывая процент порошков в асептических условиях на стерильных растворителях.

В воде очищенной растворяют лекарственное вещество и изотонирующее вещество, после получения раствора, его фильтруют через вату и складчатый фильтр, проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют, вторично проверяют на чистоту и оформляют.

Оформление: «Глазные капли» «Стерильно», или «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»( в зависимости от свойств лекарственного вещества).

Существуют несколько методов приготовления глазных капель

  1.  Основной метод приготовления глазных капель – метод вытеснения.

Данный метод обязательно применяется, если в состав капель входят лекарственные вещества списка А и Б.

Сущность метода: Растворитель делят на 2 части, в первой части растворяют лекарственные вещества, раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр и ватный тампон, через эту же систему пропускают оставшуюся воду.

( Данный метод рассматривался ранее в теме капли для внутреннего и наружного применения очень подробно, там же даны преимущества этого метода, студенты должны повторить данный материал)

Rp. Sol. Proserini 1%-10ml

     Sterilisa!

     D.S. По 1 капли в левый глаз

Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с веществом списка А, истинный раствор

Расчет: 1. Количество прозерина по рецепту 0,1

  1.  Изотонический эквивалент  прозерина по натрия хлориду  0,19
  2.  Количество натрия хлорида эквивалентное 0,1 прозерина 0,1х0,19=0,019

0,019——10мл раствора

 Х———100мл                 0,19

0.19% Изотоническая концентрация глазных капель 0,7%-1,1%, следовательно,  капли гипотонические и их необходимо доизотонировать

  1.  Количество натрия хлорида для доизотонирования 0,09-0,019=).07
  2.  Воды очищенной стерильной 10 мл, т.к. процент вещества меньше 3

Т\о Готовят массо-объемным способом, методом вытеснения, в качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Капли гипотонические, следовательно, их доизотонируют натрия хлоридом. Количество натрия хлорида рассчитывают с помощью изотонического эквивалента по натрия хлориду. Прозерин отвешивает провизор-технолог, в присутствии фармацевта, оформляется обратная сторона рецепта. Раствор фильтруют через вату и фильтр. Стерилизуют  при температуре 100  30минут. Этикетки: «Глазные капли», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», сигнатура

Приготовление: В мерный пальчик отмеривают 10 мл воды очищенной, примерно 5 мл отливают в подставку,  провизор-технолог отвешивает прозерин, растворяет его в воде, фармацевт добавляет натрия хлорид 0,07, полученный раствор фильтрует во флакон для отпуска, через вату и фильтр, через ту же вату и фильтр пропускают оставшуюся воду, часть раствора отдают на анализ т.к. в состав прописи входит вещество списка А. Проверяют раствор на чистоту, флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркируют, стерилизуют в паровом стерилизаторе, опять проверяют на чистоту, оформляют к отпуску. На обратной стороне сигнатуры кол-во натрия хлорида

ППК  Взято:Aquae purificatae 5 ml

                     Proserini 0,1

                Natrii chloridi 0,07

                Aquae purificatae 5 ml

                V= 10 ml

Приготовил, Проверил. № анализа 5 Провизор-аналитик

В следующей лекции будет рассмотрен рецепт с процентом порошка больше 3

2. Метод увеличения объема.

Данный метод применяется в том случае, когда количество лекарственного вещества или стабилизатора  по рецепту невозможно отвесить отвесить или отмерить с достаточной точность.  Данным методом готовят внутриаптечную заготовку. При этом объем раствора и количество лекарственных веществ увеличивают в 2 или 10 раз, чтобы можно было отвесить лекарственные вещества или отмерить стабилизатор. Метод нельзя использовать, если в состав капель входит вещество, находящееся на ПКУ.

Rp. Sol. Sulfacyli Natrii 30% — 10ml

     D.S.По 3 капли в правый глаз.

Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с сильнодействующим веществом, истинный раствор.

Расчет. Проверка изотоничности :

  1.  Количество сульфацила натрия по рецепту 3,0

Для приготовления методом вытеснения 30,0

  1.  Изотонический эквивалент сульфацила натрия  по натрию хлориду – 0,26
  2.  Количество натрия хлорида эквивалентное 3,0  сульфацила натрия.

1,0 сульфацила натрия  ——— 0,26 натрия хлорида

  3,0———————————Х   Х=0,78

0,78—10мл

 Х——100мл   Х=7,8% изотоническими являются капли с осмотическим давлением 0,7%-1,1%, следовательно капли гипертонические

  1.  Количество стабилизатора:

Натрия тиосульфата               0,015———10мл

                                                     Х————100мл  Х=0,15

1м раствора хлористоводородной кислоты 0,035—-10мл

                                                                           Х——100мл    Х=0,35( 7 капель)

5.Воды очищенной стерильной  до100мл

Т\о Готовят массо-объемным способом . Т.к. количество стабилизаторов нельзя отвесить и отмерить с достаточной точностью, используют метод увеличения объема. Сульфацил натрия требует стабилизации раствора, т.к. при тепловой стеридлизации вещество может разложиться. В качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Раствор гипертонический, натрия хлорид не добавляется. Приготовление ведут в мерной колбе, доводя до объема. Раствор фильтруют  через вату и фильтр, при этом фасуя на 10 флаконов по 10 мл. Раствор проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют 120 градусов 8 минут паровым методом, согласно приказу № 214  и ГФХ1.Этикетки : «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Капли анализируют, т.к. это внутриаптечная заготовка

ППК Взято: Aquae purificatae st. q.s.

                     Sulfacyli Natrii 30,0

                     Natrii tiosulfatis 015

                     Sol Acidi hydrochloridi  1м  0,35ml 7 gtts

                     Aquae purificatae st. ad 100ml

                     Vобщ=100ml    10 mlх10

                      Приготовил. Проверил.№ анализа. Провизор-аналитик

3.С использованием концентратов

Для изготовления глазных капель  следует применять специальные концентрированные растворы. Номенклатура данных концентратов указано в приказе № 214. Концентрироованные растворы готовят массо-объемным способом, соблюдая правила асептики, а затем стерилизуют и подвергают полному химическому анализу. Тем самым качество глазных капель улучшается, экономится время фармацевта.

Концентрированные растворы для приготовления глазных капель:

  •  Раствор кислоты борной 4%
  •  Раствор рибофлавина 0,02%
  •  Раствор калия иодида 20%
  •  Раствор аскорбиновой кислоты 2% 5% 10%
  •  Раствор натрия тиосульфата 1%
  •  Раствор цитраля 0,02%

Приготовление глазных капель

Глазные капли на основе концентратов можно  не стерилизовать, т.к. концентраты уже простерилизованы, а повторая стерилизация не допустима и требования к хранению и изготовлению концентратов аналогичны требования к глазным каплям. Приготовление ведут в асептических услових.

  1.  Если в состав глазных капель входят только концентраты и вода, приготовление ведут во флаконе для отпуска, в первую очередь отмеривают воду, затем концентраты по общим правилам. Капли проверяют на чистоту , фильтрование проводят при необходимости, затем оформляют к отпуску.
  2.  Если в состав капель входят другие вещества, не имеющие концентраты, то готовят водных раствор данных веществ, фильтруют его, стерилизуют и в асептических условиях добавляют концентраты. Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».
  3.  Если в составе глазных капель концентрат занимает весь объем, и входят другие сухие вещества, то их растворяют в концентрате, фильтруют, проверяют на чистоту, оформляют. Приготовление ведут в асептических условиях без последующей стерилизации.

Rp: Riboflavini 0,001

      Kalii iodidi 0,2

      Acidi ascorbinici 0,05

      Aquae purificatae 10ml

      M.D.S.  По 2 капли в оба глаза 3 раза в день

Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли, истинный раствор.

Расчет: 1.Проверяется изотоничность глазных капель Изотонические эквиваленты  по натрия хлориду для калия иодида –0,35, аскорбиновой кислоты 0,18. Количество натиря хлорида эквивалентное данным веществам 0,08 ( 0,07+0,009), следовательно капли изотонические 0,8%

2.Растовра рибофлавина 1:5000- 0,001х5000= 5 мл

3.Раствора калия иодида 1:5 — 0,2Х5=1 мл

  1.  Раствора аскорбиновой кислоты1:50 – 0,05х50=2,5 мл
  2.  Воды очищенной стерильной 10мл-5мл-1мл-2,5мл=1,5мл

Т\о Готовят объемным способом во флаконе для отпуска, в асептических условиях,т.к. для всех веществ имеются концнетраты. Количество воды расчитывают за вычетом концентратов. В первую очередь во флакон на 10 мл отмеривают воду  очищенную стерильную, затем концентраты по общим правилам.  Раствор проверяют на чстоту, закрывают, оформляют к отпуску. Этикетки: «Глазные капли», «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»

ППК Взято: Aquae purificatae st 1,5ml

                    Sol Riboflavini 1:5000 – 5 ml

                    Sol Kalii iodidi 1% 5 – 1ml

                    Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 ml

                     Vобщ=10ml

Приготовил  Проверил.

Лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, в зависимости от устойчивости к нагреванию можно разделить на 4 группы:

  1.  Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию без добавления стабилизатора в режиме 120  8 минут

       РАСТВОРЫ

  •  Фурацилина                                               
    •  Рибофлавина
    •  Кальция хлорида
    •  Цинка сульфата
    •  Кислоты борной
    •  Пилокарпина гидрохлорида
    •  Амидопирина
    •  Натрия хлорида
    •  Мезатона
    •  Натрия гидрокабоната
    •  Калия иодида

2.Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию 120 8 минут с добавлением стабилизатора

Растворы

  •  Сульфацила натрия 10%, 20,%, 30%

Пропись: Сульфацил натрия 1,0 2,0 3,0

                Натрия тиосульфат 0,015

                Раствора кислоты хлористоводородной 1М 0,035

                Воды очищенной стерильной до 10 мл

  •  Дикаина 2%, 3% Состав: Дикаина 0,2, 0,3

                                                Натрия хлорида 0,053 или 0,035

                                                Натрия тиосульфата 0,005

                                                 Воды очищенной стерильной 10 мл

Растворы дикаина 2%, 3% нельзя хранить в холодильнике, согласно приказу № 214

  1.  Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию в режиме 100  — 30 минут без добавления стабилизатора.

Растворы:

  •  Атропина сульфата                                  
  •  Аскорбиновой кислоты
  •  Левомицетина
  •  Скополамина сульфата
  •  Новокаина
  •  Дикаина
  •  Натрия иодида

Сдобавлением стабилизатора в режиме 100  30 готовят капли сульфацила натрия 20%

Состав:Сульфацил натрия 2,0

              Натрия метабисильфит 0,05

              Раствор натиря гидроксида 1м 0,18 мл

              Воды очищенной стерильной до 10мл       

  1.  Глазные капли с лекарственными веществами, невыдерживающими стерилизацию

Растворы:

  •  Колларгола
  •  Протаргола
  •  Лидазы
  •  Серебра нитрата
  •  Бензилпенициллина
  •  Резорцина
  •  Адреналина гидрохлорида
  •  АТФ

Растворы веществ не выдерживающих стерилизацию готовят следующим образом:

1. Если в состав прописи входят другие вещества, выдерживающие стерилизицию, то такие капли готовят вначале без термолабильного вещества, стерилизуют в соответствующем режиме, затем флакон вскрывают и добавляют термолабильное вещество

Вопросы для проверки усвоения материала лекции:

  •  Лекарственные формы, относящиеся к глазным
  •  Глазные капли, определение
  •  Требования к глазным каплям
  •  Какие требования отличают глазные капли от инъекционных растворов
  •  Какие вещества используют для изотонирования глазных капель
  •  Методы приготовления глазных капель
  •  В каком случае используется метод увеличения объема
  •  Каким приказом регламентируется приготовление глазных капель

План лекции

  1.  Глазные лекарственные формы, характеристика.
  2.  Глазные капли. Характеристика. Требования:
    •  Стерильность
    •  Отсутствие механических примесей
    •  Изотоничность
    •  Пролангированность действия
    •  Стабильность
  3.  Растворители для приготовления глазных капель – первая часть лекции

4.Приготовление глазных капель:

  •  Метод вытеснения  — характеристика, разбор рецепта
  •  Метод увеличения объема. – характеристика, разбор рецепта
  •  С использованием концентратов, характеристика, разбор рецепта

    5. Для самостоятельной работы и конспектирования студентам предложен конспект характеристика лекарственных веществ, входящих в  состав глазных капель

                   

СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ КЛАССИФИКАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Статья опубликована в рамках:

 

 

Выходные данные сборника:

 

 

 

СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ КЛАССИФИКАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Биченова Ксения Александровна

научный сотрудник Отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи
и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России, г. Москва

Email: Bichenova@regmed.ru

Сакаева Ирина Вячеславовна

канд. фармацевт. наук, заместитель генерального директора по экспертизе ЛС ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России, г. Москва

Email: Sakaeva@regmed.ru

Саканян Елена Ивановна

д-р фармацевт. наук, профессор, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России, г. Москва

Email: Sakanjan@regmed.ru

 

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) в нашей стране зарегистрирован 271 лекарственный препарат для лечения и профилактики заболеваний глаз. Основными лекарственными формами (ЛФ) являются капли глазные (229), мази глазные (24), гели глазные (7). Остальные ЛФ составляют от 1 до 2 % от общего числа зарегистрированных глазных лекарственных препаратов [2].

Глазные ЛФ имеют ряд особенностей, что связано со спецификой их использования. Слизистая оболочка глаза резко реагирует на внешние раздражители. Изменение осмотического давления и рН, посторонние включения в лекарственных препаратах могут вызвать чувство дискомфорта и оказать повреждающее действие на ткани глаза. Защиту глаза от инфицирования выполняет лизоцим, содержащийся в слезной жидкости. При глазных заболеваниях защитные функции лизоцима снижаются, и даже незначительный контакт с нестерильными лекарственными препаратами может привести к развитию глазной инфекции [1].

В настоящее время требования, предъявляемые в Российской Федерации к глазным ЛФ, представлены в общей фармакопейной статье (ОФС) ГФ XI «Капли глазные» и Отраслевом стандарте 91500.05.001.00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (ОСТ) [3, 4].

В ОФС приводятся требования, преимущественно касающиеся глазных капель, являющихся истинными растворами, и не отражают специфику глазных капель в виде растворов ВМС, суспензий и эмульсий, а также других видов глазных ЛФ. В ОСТе приводится перечень обязательных показателей качества капель глазных, представленных только истинными растворами [3, 4].

Несмотря на разнообразие зарегистрированных глазных ЛФ, в отечественных нормативных документах (ОСТ, ГФ XI) их определение и классификация не приводятся.

Нами были изучены глазные ЛФ, описанные в ГФ XI, ОСТе, ведущих зарубежных фармакопеях (Европейской (EP), США (USP), Японской (JP), Международной (МФ)), а также представленные в ГРЛС [6, 7, 8, 9] (табл. 1).

Таблица 1.

Глазные ЛФ, описанные в ГФ XI, ОСТе, зарубежных фармакопеях и представленные в ГРЛС (нормативная документация отечественных (НДо) и зарубежных (НДз) производителей ЛП)

№ п/п

Наименование ЛФ

Глазные ЛФ
в ОФС
и ОСТе

Глазные ЛФ в ведущих зарубежных фармакопеях

Глазные ЛФ в ГРЛС

EP

USP

JP

МФ

НДо

НДз

1

Капли глазные

+

+

̶

̶

+

+

+

1.1

Растворы

+

+

+*

+*

+

̶ (+)

̶ (+)

1.2

Суспензии

̶

+

+*

+*

+

̶

̶ (+)

1.3

Эмульсии

̶

+

̶

̶

+

̶

̶ (+)

2

Примочки

̶

+

̶

̶

̶

̶

̶

3

Глазные пленки

̶

+

̶

̶

̶

+

̶

4

Глазные мази

̶

+

+

+

+

+

+

5

Глазные гели

̶

+

̶

̶

̶

̶

+

6

Глазные кремы

̶

+

̶

̶

̶

̶

̶

7

Порошок
для приготовления
глазных капель/ примочек

̶

+

̶

̶

̶

+

̶

8

Лиофилизат
для приготовления
глазных капель

̶

̶

̶

̶

̶

+

̶

9

Таблетки
для приготовления
глазных капель

̶

̶

̶

̶

̶

̶

̶

10

Глазные
инъекционные ЛФ

̶

̶

̶

̶

̶

+

+

10.1

Раствор для субконъюнктивального введения

̶

̶

̶

̶

̶

+

̶

10.2

Раствор для внутриглазного введения

̶

̶

̶

̶

̶

+

+

10.3

Раствор для парабульбарного введения

̶

̶

̶

̶

̶

+

̶

10.4

Лиофилизат для приготовления раствора для внутриглазного введения

̶

̶

̶

̶

̶

+

̶

10.5

Имплантаты

̶

̶

̶

̶

̶

̶

+

Условные обозначения:

+        — ЛФ представлена в нормативном документе и/или ГРЛС

 ̶         — ЛФ не представлена в нормативном документе и/или ГРЛС

 ̶ (+)   — ЛП зарегистрированы в ЛФ «капли глазные»,
             но могут являться  растворами, суспензиями, эмульсиями

+*     — в USP и JP не описана ЛФ капли глазные,
             но описаны ЛФ «офтальмологические растворы» и «суспензии»

 

Как видно из данных, представленных в таблице 1, видов глазных ЛФ достаточно много, однако ни одна из фармакопей не приводит полной классификации. Кроме того, отдельные ЛФ, представленные в ГРЛС, например, имплантаты, не встречаются ни в ОФС, ни в монографиях зарубежных фармакопей.

На основании проведенного анализа отечественных нормативных документов, монографий ведущих зарубежных фармакопей и нормативной документации на зарегистрированные глазные лекарственные препараты глазные ЛФ могут быть классифицированы по типу дисперсной системы и агрегатному состоянию, а также по способу применения (табл. 2, табл. 3).

Таблица 2.

Классификация глазных ЛФ по типу дисперсной системы
и агрегатному состоянию

Свободнодисперсные

Связнодисперсные

Жидкие

Твердые

Мягкие

·       капли глазные (или офтальмологические растворы, офтальмологические жидкости),

·       в том числе концентраты

     — истинные растворы

     — растворы ВМС

     — суспензии

     — эмульсии

·       примочки

·       растворы для инъекционного применения

·       порошки

·       лиофилизаты

·       пленки

     — растворимые

     — нерастворимые

     —  биоразлагаемые

·       имплантаты

·       таблетки для приготовления
глазных капель

·       мази

     — растворы

    — суспензионные

     — эмульсионные

    — комбинированные

·       гели

 

Таблица 3.

Классификация глазных ЛФ по способу применения

ЛФ для местного применения

ЛФ для инъекционного применения

·       капли глазные

·       примочки

·       порошки

·       лиофилизаты

·       мази глазные

·       гели глазные

·       пленки глазные

·       таблетки для приготовления капель глазных

·     раствор для субконъюнктивального введения

·    раствор для внутриглазного введения

·    раствор для парабульбарного/ретробульбарного введения

·    лиофилизаты для приготовления инъекционных ЛФ

·    порошки для приготовления инъекционных ЛФ

·    имплантаты

 

Нами предложена объединенная классификация глазных ЛФ (рис. 1).


Так как тип дисперсной системы и агрегатное состояние лекарственного препарата определяют его физико-химические характеристики, лекарственные препараты, имеющие одинаковое агрегатное состояние и представленные одним типом дисперсной системы, будут характеризоваться сходными физико-химическими параметрами [5]. Поскольку к инъекционным ЛФ предъявляются особые требования, разделение глазных ЛФ на инъекционные ЛФ и ЛФ для местного применения является необходимым для выделения ряда специфических показателей качества глазных ЛФ.


Таким образом, предложенная классификация по типу дисперсной системы, агрегатному состоянию и способу применения является основой для выделения общих и специфичных показателей качества глазных ЛФ, что может быть использовано при разработке отечественных стандартов качества на глазные ЛФ.

Описание: C:\Documents and Settings\Admin\Рабочий стол\Безымянный.JPG

Рисунок 1. Классификация глазных лекарственных форм

Список литературы:

  1. Гендролис Ю.А. Глазные лекарственные формы в фармации / Ю.А. Гендролис.  — М.: Медицина, 1982, 254 с.
  2. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. [Электронный ресурс]. // http://grls.rosminzdrav.ru/
  3. Государственная Фармакопея СССР — издание XI. Выпуск 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. // М: Медицина, 1989, 398 с.
  4. Отраслевой стандарт «91500.05.001.00 — Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». // Утверждён Приказом Министерства здравоохранения России от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств».
  5. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. — 2-е изд., стер. — М.: Издательский центр «Академия», 2006. — 592 с.
  6. European Pharmacopoeia 7th edition. [Электронный ресурс] // EDQM http://online.edqm.eu/entry.htm
  7. The International Pharmacopeia 40th edition. [Электронный ресурс]. // The International Pharmacopeia 40th edition. http://apps.who.int/phint/en/p/about/
  8. The Japanese Pharmacopeia 16th edition. 2011. pp. 1-2131.
  9. United States Pharmacopeia 34th edition. [Электронный ресурс]. // United States Pharmacopeial Convention. http://www.uspnf.com/uspnf/login.

Презентация на тему: ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Лектор:

д.ф.н., профессор Карабинцева Н.О.

“Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения”.

В.П. Филатов

Роговица — прозрачная оболочка, покрывающая переднюю часть глаза. В ней отсутствуют кровеносные сосуды, она имеет большую преломляющую силу. Входит в оптическую систему глаза. Роговица граничит с непрозрачной внешней оболочкой глаза — склерой.

Высокая чувствительность слизистой к внешним раздражителям (рН, осмотическое давление, механические частицы)

Роговица — зона резорбции глаза, состоит из липидного и водного барьеров. Всасывание ЛВ их свойств (липофильности или гидрофильности).

Слезная жидкость и эпителий роговой оболочки – защитный барьер. Лизоцим придает свойство бактерицидность.

Воспалительные реакции являются факторами, резко понижающими содержание лизоцима в слезной жидкости.

Глазные лекарственные формы

Жидкие лекарственные формы:

-Капли

-Растворы

-Растворы для инъекций и электрофореза

Мягкие лекарственные формы

-Мази

-Пленки

-Ламели

— Терапевтические транспортные системы («окусерт»)

Твердые лекарственные формы

-Стержни

-Карандаши

-Капсулы

-Таблетки

— Присыпки

Газообразные — аэрозоли Прочие — Минимсы

Глазные капли

Жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз

Дисперсологическая классификация глазных капель

Истинные растворы

Масляные растворы Суспензии

Ассортимент глазных капель экстемпорального изготовления

С:

-Антибиотиками

-Витаминами

-Цинка сульфатом

— Борной кислотой — Сульфацилом-натрия

— Атропина сульфатом — Пилокарпина гидрохлоридом и др.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о