Неладекс глазные капли инструкция – Неладекс: инструкция по применению, цена, купить, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, МедОбоз, последние новости здоровья

Неладекс Капли глазные и ушные: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

НЕЛАДЕКС

 

Торговое название

Неладекс  

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные, 5 мл

 

Состав

1 мл препарата  содержит

активные вещества: дексаметазона  1,0 мг,

                                     неомицина (в форме сульфата)  3,5 мг,

                                     полимиксина В сульфата  6000 МЕ,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

 

Описание

Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим  и антибактериальным действием.

Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы  Streptococcus spp. (в том числе,  Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

 

Показания к применению

Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз,  сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:

— воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока

— воспаление роговицы и переднего сегмента глаза

— хронический увеит переднего сегмента глаза

— поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом

— наружный отит без повреждения барабанной перепонки

 

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.

Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

Применение в офтальмологии:

Неладекс закапывают в  конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата.  Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.

Применение в отоларингологии:

Неладекс назначают по 2-3 капли  3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону  на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.

Курс лечения 5-6 дней.

 

Побочные действия

Местные

Часто

повышение внутриглазного давления

— раздражение глаза

— дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)

Нечасто

— поражение зрительного нерва

— кератит

— субкапсулярная катаракта

— язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз

Системные

Часто

гиперчувствительность (системная или местная)

— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

головная боль

 

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster

— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)
— микобактериальные инфекции глаз
— грибковые заболевания глаз

— вирусные и грибковые инфекции ушей

— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

— запущенные гнойные инфекции
— препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы

— инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности)

 

Лекарственные взаимодействия 

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

 

Особые указания 

Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или  развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.

У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление. 

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.

Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется  применение у детей.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, проникают ли  активные компоненты препарата  после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл  препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона  в течение 1 месяца.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

 

Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения  

является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

инструкция по применению, аналоги Oculistic.ru

Глазные капли Неладекс — лекарство комбинированного действия, которое разработано на основе трёх активных компонентов. Медикамент предназначен для закапывания глаза. Благодаря высокой эффективности офтальмологи часто назначают это средство пациентам с заболеваниями глаз бактериального происхождения.

Состав и форма выпуска

Неладекс – прозрачный лекарственный раствор, который выпускается во флаконах, изготовленных из полиэтилена. Для удобства в применении флакон оснащён капельницей, которая позволяет точно дозировать лекарство при введении в глаза.

Лекарственный препарат Неладекс

Лекарственный препарат Неладекс

Медикамент можно использовать для лечения как глазных заболеваний, так и воспалительных процессов в ухе.

Разработано средство на основе следующих компонентов:

  • Неомицин.
  • Полимиксин В.
  • Дексаметазон.

Кроме перечисленных активных веществ, в составе медикамента также присутствуют такие вспомогательные ингредиенты, как бензалкония хлорид, гипромелоза, раствор соляной кислоты, натрия эдетат, вода.

Фармакологические свойства и действие

Глазные капли оказывают выраженное антибактериальное и противовоспалительное действие, а также способствуют устранению аллергических проявлений и обеспечивают десенсибилизирующий эффект. Такое действие препарата обусловлено способностью его активных веществ выполнять одновременно несколько функций:

  • Неомицин – данное вещество является антибиотиком-аминогликозидом, который обладает бактерицидными свойствами и проявляет активность по отношению ко многим бактериям. Этот антибиотик не способен воздействовать на грибы, анаэробные бактерии и вирусы.
  • Полимиксин В – антибактериальный компонент, эффективен по отношению ко многим патогенным микроорганизмам.
  • Дексаметазон – относится к глюкокортикостероидам. Обладает десенсибилизирующими и противоаллергенными свойствами. Способствует снижению проницаемости сосудов и активному подавлению воспалений.

Медикамент способен проникать в системный кровоток, однако при местном использовании всасывается в кровь в незначительных количествах. Поэтому средство не вызывает системных побочных реакций.

Показания к применению

Неладекс назначают пациентам с воспалениями глаз, бактериями. Также медикамент назначают для лечения воспалений, при которых существует высокий риск бактериального инфицирования органов зрения.

Так, капли показаны при воспалении:

  • Конъюнктивы.
  • Роговицы.
  • Переднего отдела глазного яблока.

Лекарство оказывает положительный терапевтический эффект при повреждениях роговицы, а также при лечении хронического увеита.

Симптомы увеита

Симптомы увеита

Благодаря отличному антибактериальному эффекту отоларингологи успешно используют Неладекс при различных видах отитов.

Противопоказания

Нужно учитывать, что рассматриваемые глазные капли имеют ряд противопоказаний. К ним относятся:

  • Вирусные поражения конъюнктивы или роговицы (в том числе, и ветряная оспа).
  • Микобактериальные инфекции.
  • Гиперчувствительность к ингредиентам, содержащимся в составе лекарственного раствора.
  • Грибковые поражения.
  • Туберкулёз.
  • Кератиты, причиной развития которых является вирус простого герпеса.

Как использовать

Прежде чем использовать средство, рекомендуется взболтнуть флакон.

При выраженных воспалительных симптомах препарат вводится по 1-2 капли в глаз каждый час на протяжении суток. При необходимости лечение по указанной схеме можно провести и на следующий день. В дальнейшем количество инстилляций снижают до 4-6 раз в сутки.

Лёгкие формы воспалительных заболеваний рекомендуется лечить по схеме 1-2 капли 2-3 раза в день. Такую же схему применяют в случае стихания выраженного воспалительного процесса.

Продолжительность терапии должен устанавливать лечащий врач. После введения лекарственного раствора следует плотно сомкнуть веки на несколько секунд. Это необходимо для предотвращения системных побочных явлений.

Как правило, длительность лечения составляет 6-10 суток.

Побочные эффекты и передозировка

Все ингредиенты, присутствующие в составе Неладекса, могут провоцировать развитие нежелательных реакций. Проявляются они в виде:

  • Повышения ВГД (в этом случае требуется строго контролировать состояние пациента, так как данное состояние может вести к формированию глаукомы).
  • Катаракты.
  • Замедления заживления ранок и повреждений на склерах и роговице.
  • Кератита.
  • Фотофобии.
  • Помутнения зрения.
  • Болезненности, ощущения песка в глазах.
  • Усиления слезовыделения.
  • Мидриаза.
  • Конъюнктивита, кератоконъюнктивита.
  • Отёчности, раздражения глаз и век.

Симптомы катаракты

Симптомы катаракты

Передозировка каплями Неладекс может вести к появлению системных побочных явлений – головной боли, аллергических проявлений. Кроме этого, передозировка может вызывать:

  • Эритему.
  • Точечный кератит.
  • Отёчность и зуд век.
  • Повышение слезотечения.

В случае случайного попадания в зрительные органы большого количества капель нужно вымыть их тёплой водой и обратиться к офтальмологу, который назначит необходимые препараты для устранения возникших симптомов.

Особые указания

Капли Неладеск предназначены только для местного применения. Прежде чем делать инстилляции, следует убедиться в отсутствии противопоказаний к данному лекарственному раствору. При поражении глаз острой гнойной инфекцией местное использование стероидов может вести к маскировке симптомов заболевания или усилению активности патогенных микроорганизмов.

Поскольку в составе медикамента содержится кортикостероид, при его использовании более 10 дней необходимо регулярно проводить замеры ВГД. Если пациент использует Неладекс одновременно с другими антибиотиками системного действия (аминогликозидами), то потребуется постоянный контроль концентрации неомицина в сыворотке крови.

Использовать глазные капли, содержащие в составе кортикостероиды, пациентам с недиагностированным покраснением глаз категорически запрещено. Некоторые заболевания, при которых возникает краснота глаз, при использовании кортикостероидов могут спровоцировать развитие полной слепоты.

Пациентам, использующим Неладекс, также следует учитывать следующие моменты:

  • Компоненты, содержащиеся в лекарственном растворе, способны обесцвечивать контактные линзы. Поэтому тем, кто использ

инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Только для офтальмологического применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки (см. Раздел «Побочные реакции»).

При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), что может дать положительную реакцию при допинг-контроля.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидив (а именно — неомицина), применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.

Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принимать во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к неомицина, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.

Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.

При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к препарату микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснение глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.

Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза.

Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивит Шегрена.

Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут, прежде чем одеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладексу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может вызвать временное помутнение зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока зрение не нормализуется.

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Неладекс 5мл глазные/ушные капли, доставка на дом круглосуточно

Неладекс 5мл глазные/ушные капли


Торговое название 
Неладекс  
 
Международное непатентованное название 
Нет 
 
Лекарственная форма 
Капли глазные/ушные, 5 мл
 
Состав
1 мл препарата  содержит
активные вещества: дексаметазона  1,0 мг, 
                                     неомицина (в форме сульфата)  3,5 мг, 
                                     полимиксина В сульфата  6000 МЕ,
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
 
Описание
Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03СА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Фармакодинамика
Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим  и антибактериальным действием.
Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.
Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.
Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы  Streptococcus spp. (в том числе,  Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
 
Показания к применению 
Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз,  сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:
— воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока
— воспаление роговицы и переднего сегмента глаза
— хронический увеит переднего сегмента глаза
— поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом
— наружный отит без повреждения барабанной перепонки
 
Способ применения и дозы 
Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.
Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.
Применение в офтальмологии:
Неладекс закапывают в  конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.
Курс лечения определяется лечащим врачом.
Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата.  Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.
Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.
Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.
Применение в отоларингологии:
Неладекс назначают по 2-3 капли  3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону  на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.
Курс лечения 5-6 дней.
 
Побочные действия 
Местные 
Часто
— повышение внутриглазного давления
— раздражение глаза
— дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)
Нечасто
— поражение зрительного нерва
— кератит
— субкапсулярная катаракта
— язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз
Системные
Часто
— гиперчувствительность (системная или местная)
— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
— головная боль
 
Противопоказания  
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster
— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)
— микобактериальные инфекции глаз
— грибковые заболевания глаз
— вирусные и грибковые инфекции ушей
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки
— запущенные гнойные инфекции
— препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы
— инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности)
 
Лекарственные взаимодействия  
Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
 
Особые указания  
Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение. 
Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.
Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.
Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или  развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.
У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.  
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.
Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.
Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется  применение у детей.
Беременность и период лактации
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. 
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет достоверных данных о том, проникают ли  активные компоненты препарата  после местного применения в грудное молоко. 
Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка 
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
 
Форма выпуска  и упаковка
По 5 мл  препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. 
 
Условия хранения 
Хранить при температуре от 150 С до 250 С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Период применения после вскрытия флакона  в течение 1 месяца.
 
Срок хранения
2 года 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту 

Неладекс аналоги | Глазной.Ру


Оглавление [Показать]

Ниже представлены

аналоги НЕЛАДЕКС , медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества.

НЕЛАДЕКС инструкция по применению

Убедительно просим не выносить решение о замене НЕЛАДЕКС самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.

  • Неладекс – средство, которое применяется при лечении глаз и органов слуха.

    В офтальмологии этот препарат в основном задействован в случаях, когда терапия требует одновременного применения антибиотиков и кортикостероидов.

    Препарат для лечения офтальмологических заболеваний доступен в двух формах: в виде

    капель

    и

    мази

    .

    Мазь продается в тюбиках объемом 5 граммов и представляет собой прозрачное однородное вещество без запаха бело-желтого цвета.

    Капли как таковые в аптеках не продаются: средство может представлять собой основу в виде суспензии для приготовления раствора.

    В таком виде лекарство также не имеет никаких специфических запахов и реализуется в специальных пластиковых флаконах с наконечником в виде капельницы.

    Средство является противомикробным препаратом, которые обладает свойством кортикостероидов и предназначено для местного применения.

    Неладекс одновременно оказывает противоаллергический, противовоспалительный и антибактериальный эффект.

    А за счет наличия в составе глококортикостероидальных компонентов предотвращает развитие у пациентов аллергических реакций, стабилизируя состояние тучных клеток и снижая содержание в тканях эозинофилов.

    Препарат содержит сразу два антибиотических ко

Неладекс 5мл капли глазные/ушные — Аптечная сеть «Вивафарм»

All Categories
  • Домой
    • Каталог
    • Новинки
    • Спецпредложения
    • О нас
    • Контакты
    • О нас
    • Лицензии
    • Награды
    • Реквизиты
    • Мой профиль
    • Настройки
    • Мои заказы
    • Наши аптеки и салоны оптики
    • Список аптек
    • Список салонов оптики
    • О сети аптек
    • Дисконтные и социальные карты
    • Информация
    • Новости
    • Это интересно
    • Вакансии
    • Медико-фармацевтический справочник
  • На главную
  • О нас
  • О сети аптек
  • Награды
  • Дисконтные и социальные карты
  • Акции
  • Каталог
    • Лекарства и БАДы
    • Урология, нефрология
    • Витамины, микроэлементы
    • Кардиология, ангиология
    • Эндокринология
    • Аллергология
    • Антибактериальные, противомикробные, противовирусные
    • Пульмонология
    • Иммунология
    • Неврология, психиатрия
    • Дерматология
    • Гастрология, гепатология
    • Нарушение обмена веществ
    • Оториноларингология
    • Офтальмология
    • Противопаразитарные средства
    • Онкология
    • Анальгетики, спазмолитики
    • Гематология, гемостаз
    • Гинекология
    • Трансфузионные средства
    • Проктология
    • Гомеопатия
    • Местные анестетики
    • Диагностические средства
    • Чаи и травы
    • Стоматология
    • Дизенфицирующие средства
    • Гигиена
    • Гигиена
    • Уход за полостью рта
    • Женская гигиена
    • Лечебно-профилактическое белье
    • Мама и малыш
    • Товары для мамы и малыша
    • Контрацепция
    • Мед. приборы и изделия
    • Медицинская техника
    • Средства реабилитации
    • Печатная продукция
    • Перевязочные средства
    • Медицинские изделия
    • Шовный материал
    • Спорт и фитнес
    • Борьба с вредными привычками
    • Здоровое и спец. питание
    • Косметика
    • Уход за волосами
    • Уход за лицом
    • Уход за телом
    • Фарма Бьюти
  • Оптика
    • Контактные линзы
    • Очковые линзы
    • Оправы
    • Солнцезщитные очки
    • Аксессуары
    • Средства ухода и аксессуары для контактных линз
    • Услуги салона оптики
    • Готовые очки
  • Выбрать аптеку
  • Как сделать заказ
  • Войти

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, могут увеличивать системное воздействие кортикостероидов, приводя к увеличению риска подавления функции коры надпочечников и синдрому Кушинга (см. раздел Специальные предупреждения и особые меры предосторожности). Данной комбинации следует избегать, если польза от лечения не перевешивает повышенный риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов. Пациенты, при применении данной комбинации, должны находиться под наблюдением.

Беременность и кормление грудью

Применение во время беременности

Данные о применении лекарственного средства Вигадекса беременными женщинами ограничены или практически отсутствуют. В исследованиях на животных моксифлоксацин не вызывал побочных эффектов, прямо связанных с репродуктивной токсичностью. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования по изучению системного воздействия моксифлоксацина, проведенные на крысах, кроликах и обезьянах, показали репродуктивную токсичность при уровнях воздействия в 25 раз превышающих AUC человека при рекомендуемых терапевтических дозах. Репродуктивная токсичность дексаметазона отмечалась в исследованиях на животных как при системном, так и при местном применении в терапевтических дозах. Применение лекарственного средства Вигадекса во время беременности не рекомендуется.

Применение во время кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин и дексаметазон с грудным молоком. Исследования на животных показали выделение низких уровней моксифлоксацина в грудное молоко при пероральном применении. Маловероятно, что значимые количества моксифлоксацина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного, после местного применения данного лекарственного средства кормящей матерью. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция

Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия моксифлоксацина и дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Моксифлоксацин не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах. Данные стандартных исследований по влиянию дексаметазона на репродуктивную функцию, недоступны.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Временное ухудшение зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если после применения глазных капель возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции могут возникнуть при применении кортикостероида, который входит в состав препарата: глаукома с повреждением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и полей зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция после подавления первичной инфекции и перфорация глазного яблока.

Следующие офтальмологические побочные реакции возможны после применения моксифлоксацина: часто — боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, конъюнктивальная гиперемия, гиперемия глаз; нечасто — повреждение эпителия роговицы, точечный кератит, окрашивание роговицы, конъюнктивальная геморрагия, конъюнктивиты, отек глаза, глазной дискомфорт, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, заболевание век, эритема век, повышенная чувствительность глаз; частота неизвестна — эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложение на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, поражение роговицы, блефарит, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение чужеродного тела. После применения моксифлоксацина могут возникнуть неофтальмологические побочные реакции: снижение гемоглобина, нарушение вкуса, головная боль, парестезия, назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле), тошнота, рвота, повышение уровня АЛТ и/или гамма глутамилтрансферазы, учащенное сердцебиение, головокружение, одышка, покраснение, сыпь, зуд, повышенная чувствительность.

Наиболее частыми офтальмологическими нежелательными побочными явлениями, регистрируемыми при применении препарата ВИГАДЕКСА капли глазные, были: конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаз, кератит, глазной дискомфорт, глазная гиперемия, боль в глазу, глазной зуд, подконъюнкгивапьное кровоизлияние и слезотечение. Эти явления регистрировались примерно у 1-6% пациентов. При хирургическом вмешательстве некоторые из этих явлений являются последствиями самого вмешательства. Отмечались следующие неофтапьмологические нежелательные побочные явления, регистрируемые с частотой 1 — 4%: повышение температуры, усиление кашля, инфекция, средний отит, фарингит, сыпь, и ринит.

Следующие побочные реакции были выявлены при проведении клинических исследований препарата Вигадекса капли глазные и классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Системно-органная классификацияПобочные реакции, термин MedDRA
Психические нарушенияРедко: бессонница.
Нарушения нервной системыНечасто: дисгевзия.
Офтальмологические нарушенияЧасто: глазной зуд, раздражение глаз.Нечасто: снижение остроты зрения, боль в области век.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушенияНечасто: боль в области ротоглотки.

Дополнительные побочные реакции, выявленные при постмаркетинговых исследованиях, указаны ниже. Частоту встречаемости невозможно определить по полученным данным.

Системно-органная классификацияПобочные реакции, термин MedDRA
Офтальмологические нарушенияНеизвестно: гиперемия глаз.

В редких случаях возможно развитие системных побочных реакций: сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица), потеря сознания, головная боль, дыхательная недостаточность, диспноэ, усиление кашля, фарингит, ринит, отит, крапивница, анафилактоидные реакции.

У пациентов, которые проходили терапию хинолонами, наблюдались серьезные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), которые иногда приводили к летальному исходу. Возникновение указанных реакций возможно после применения первой дозы. Данные реакции могут сопровождаться сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ощущением покалывания, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилие, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о