Неванак инструкция по применению капли для глаз – инструкция по применению, состав и фармакологическое действие, показания и противопоказания, побочные эффекты, аналоги, цены и отзывы

Содержание

Неванак инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nevanac Капли глазные (31752)

📜 Инструкция по применению Неванак®

💊 Состав препарата Неванак®

✅ Применение препарата Неванак®

📅 Условия хранения Неванак®

⏳ Срок годности Неванак®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Неванак® (Nevanac®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017 года, дата обновления: 2019.11.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


НОВАРТИС ФАРМА ООО (Россия)

Лекарственная форма


Неванак®

Капли глазные

рег. №: ЛП-001118 от 03.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неванак®


Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

1 мл
непафенак1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения в офтальмологии.

Механизм действия

Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.

Вторичный фармакологический эффект

У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.

Фармакодинамические свойства

Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак

® не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Клиническая эффективность и безопасность

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

Три базовых исследования проводились с целью оценки эффективности и безопасности препарата Неванак® при применении 3 раза/сут по сравнению с плацебо и/или кеторолака трометамолом в профилактике и лечении боли и воспаления у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода. Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования.

В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак®, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак®, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак® не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании. В группе препарата Неванак® случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак® при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два — среди пациентов с сахарным диабетом и два — среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом). В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода.

В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак

® (3.2%). У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%). Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак®, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.

Фармакокинетика

Всасывание

Неванак® быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак® в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. C

max непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; Cmax амфенака — 0.422±0.121 нг/мл.

Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.

Распределение

После применения однократной дозы препарата Неванак® среди 25 пациентов с катарактой измерение концентрации водянистой влаги проводилось в точках 15, 30, 45 и 60 минут после применения дозы. Максимальное среднее значение концентрации водянистой влаги наблюдалось во временной точке 1 час (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Полученные данные указывают на быстрое проникновение сквозь роговицу.

Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака.

Метаболизм

При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме — на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при C

max.

Выведение

Исследования выведения препарата проводились как у здоровых добровольцев, так и у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

После перорального приема !4С-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% — в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показания препарата Неванак®

  • профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;
  • снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Режим дозирования

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.

За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.

Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

Местно.

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Побочное действие

Общий профиль безопасности

В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак® 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). В рамках каждой из групп частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Сведения о нежелательных явлениях были получены на основании клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения препарата.

Классификация
по системам органов
Нежелательные явления
Со стороны иммунной системыРедко — гиперчувствительность
Со стороны нервной системыРедко — головокружение
Частота неизвестна — головная боль
Со стороны органа зренияРедко — ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром «сухого глаза», блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы
Частота неизвестна — кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестна — повышение АД
Со стороны дыхательной системыЧасто — синусит
Со стороны пищеварительной системыНечасто — сухость во рту
Редко — тошнота
Частота неизвестна — рвота
Со стороны кожи и подкожных тканейРедко — растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический ринит

Пациенты с сахарным диабетом

В процессе двух клинических исследований, включавших 209 пациентов, пациенты с сахарным диабетом прошли лечение препаратом Неванак® в течение 60 дней или более с целью профилактики макулярного отека в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был точечный кератит, отмеченный у 3% пациентов (категория частоты — часто). Другими зарегистрированными случаями были дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, отмеченный у 1% и 0.5% пациентов соответственно (категория частоты — нечасто).

Описание отдельных нежелательных явлений

Опыт долгосрочного клинического применения препарата Неванак® для профилактики макулярного отека в связи с операцией по экстракции катаракты у пациентов, страдающих диабетом, ограничен. Нежелательные явления со стороны органа зрения у пациентов, страдающих диабетом, могут возникать чаще, чем в общей популяции (см. «Особые указания»).

У пациентов с признаками повреждения эпителия роговицы, включая перфорацию роговицы, применение препарата Неванак® необходимо немедленно прекратить и также необходимо вести тщательный мониторинг за состоянием роговицы (см. «Особые указания»).

В рамках постмаркетингового наблюдения препарата Неванак® были зарегистрированы случаи дефекта эпителия роговицы/нарушения со стороны роговицы. Тяжесть данных случаев варьирует от легкого воздействия на целостность эпителия роговицы до более серьезных явлений, при которых для восстановления четкости зрения потребовалось хирургическое вмешательство и/или применение дополнительных лекарственных препаратов.

Опыт постмаркетингового применения НПВП для местного применения свидетельствует о том, что пациенты после сложных операций на глазах, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или после повторных операций на глазах в течение короткого периода времени имеют повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения.

При назначении препарата Неванак® пациентам с сахарным диабетом после операции по поводу экстракции катаракты для предотвращения макулярного отека присутствие любого дополнительного фактора риска требует проведения повторной оценки предполагаемого соотношения польза/риск и более интенсивного наблюдения за пациентом.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата Неванак® у детей и подростков не установлены.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;
  • бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.

Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.

Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.

Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак® следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак® отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак®.

Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак®, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.

Перекрестная чувствительность

При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы.

Данные по одновременному применению препарата Неванак® и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Условия хранения препарата Неванак®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С .

Срок годности препарата Неванак®

Срок годности — 2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

699901/NEV/125*200/02.17/5000

Контакты для обращений


125315 Москва, Ленинградский пр-т,
д. 72, корп. 3
Тел.: (495) 967-12-70
Факс: (495) 967-12-68
www.novartis.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капли глазные, суспензия в справочнике лекарственных средств

Препарат не предназначен для инъекций. Необходимо предупредить пациентов о том, что Неванак нельзя принимать внутрь.

Необходимо предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Неванак следует избегать солнечного света.

Применение НПВС местно может приводить к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное местное применение НПВС может приводить к повреждению эпителия, истончению роговицы, развитию эрозии роговицы, изъязвлению или перфорации роговицы. Подобные явления могут угрожать зрению. Пациенты, у которых появляются признаки повреждения роговицы, должны немедленно прекратить применение препарата Неванак, за состоянием роговицы необходимо вести тщательное наблюдение. Местное применение НПВС может замедлять или отдалять заживление. Также известно, что кортикостероидные препараты для местного применения способствуют замедлению или отдалению заживления. Одновременное местное применение НПВС и кортикостероидов может замедлять процессы заживления.

Постмаркетинговые результаты местного применения НПВС позволяют предположить, что у пациентов, перенесших сложные офтальмологические операции, имеющих повреждения эпителия роговицы, страдающих сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдромом «сухого» глаза), ревматоидным артритом или перенесших неоднократно операции на глазах за короткий период времени, может быть повышен риск негативного влияния на роговицу, которые могут угрожать зрению пациента. Применять НПВС местно у этих пациентов следует с осторожностью. Длительное местное применение НПВС может повышать риск развития и тяжесть отрицательного влияния на роговицу.

Имеются сообщения о том, что применение офтальмологических НПВС может повышать кровоточивость глазных тканей, включая гифему (кровоизлияние в переднюю камеру глаза), после офтальмологической операции. Неванак следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к кровотечениям или получающих другие лекарственные средства, которые могут способствовать увеличению продолжительности кровотечения.

Данных об одновременном применении аналогов простагландинов и препарата Неванак крайне мало. Принимая во внимание механизмы их действия, использовать одновременно эти лекарственные препараты не рекомендуется.

Неванак содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивает мягкие контактные линзы. Кроме того, в послеоперационный период после экстракции катаракты не рекомендуется ношение контактных линз. Следовательно, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы во время применения препарата Неванак.

Имеются сообщения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в глазных препаратах, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Неванак содержит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение пациентов при его частом или длительном применении.

При местном применении противовоспалительных препаратов может скрытно протекать острая глазная инфекция. НПВС не обладают противомикробным действием. В случае появления глазной инфекции применять данные препараты совместно со средствами для лечения инфекций следует осторожно.

Перекрестная чувствительность

При применении препарата Неванак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других капель, временное затуманивание зрения после закапывания и другие визуальные расстройства могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Если при применении препарата возникают подобные временные расстройства, то необходимо подождать, пока зрение прояснится перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.

инструкция по применению, аналоги, отзывы

Глазные капли под названием Неванак — продукт бельгийской фармацевтической компании, предназначенный для устранения болей после операции на катаракту.  Первый положительный эффект ощущается уже спустя час после введения.

Описание

неванакневанак

Глазные капли неванак

Капли Неванак — противовоспалительный препарат, помогающий купировать боли после операции по удалению катаракты. Активные вещества средства борются непосредственно с возбудителями воспалительного процесса, устраняют отечность, выступают как эффективный анальгетик.

С другими лекарствами капли во взаимодействие не вступают. Это дает возможность применять их в комплексном лечении. Однако, между введением Неванака и прочих лекарственных препаратов рекомендуется соблюдать временной интервал в пять минут.

Состав

_

_Капли Неванак содержат основное действующее вещество под названием непафенак. В качестве дополнительных компонентов выступают:
  • Na и бензалкония хлорид;
  • кислота хлористоводородная;
  • карбомер;
  • дистиллированная вода.

Реализуется препарат в стандартном пластиковом флаконе емкостью 5 мл.

Цветом жидкость желтовато-оранжевая.

Фармакология

Основное назначение лекарства — обезболивание, и справляется с этой задачей средство в довольно короткие сроки. При попадании на роговицу действующее вещество преобразуется в амфенак, проникает в глубокие слои глаза, тормозя воспалительный процесс в самом его эпицентре.

Использование средства приводит к быстрому снятию отечности и покраснения, устранению дискомфорта. При этом влияния на внутриглазное давление препарат не оказывает.

Показания

_

_Для чего назначают препарат? Средство Неванак предназначено для купирования сильных болевых ощущений после операции по удалению катаракты. Также иногда назначается препарат как профилактическое средство от подобных болей.

Как применять

Начинать закапывать лекарство необходимо не после операции, а еще перед ней: в среднем, за сутки.

Жидкость вводится под нижнее веко три раза в день по одной капле в глаз за процедуру.

После операции лечение идет по обозначенной выше схеме на протяжении двух недель. Кроме того, в день хирургического вмешательства вводят по капле в каждый глаз за полчаса-два часа до процедуры.

Побочные эффекты

Одним из существенных минусов данного препарата является наличие у него большого количества побочных эффектов и противопоказаний. Перечислим наиболее распространенные из побочных явлений.

  • Часто появляются дискомфортные (зудящие и болевые) ощущения в глазах. При этом хрусталик может помутнеть и развиться конъюнктивит.
  • Вероятно возникновение точечного кератита из-за содержания в составе средства бензалкония хлорида.
  • Возможно снижение остроты видения, увеличение слезоточивости.

_

_Системные побочные явления тоже возможны. К ним относятся:
  • головные боли;
  • тошнота;
  • повышенное давление.

Редко возникают: поражение рогового слоя глаза, рубец, воспалительные процессы.

Рекомендуется при обнаружении побочных эффектов даже самых легких обратиться к врачу: скорее всего, придется использование данного средства прекратить.

Противопоказания

Нельзя применять этот препарат для лечения пациентов, не достигших 18 лет. Кроме того, производитель указал, что запрещено совмещение терапии Неванаком и ношение контактных линз.

Не рекомендуется использование данного средства людям, имеющим следующие заболевания:

  • астму;
  • риниты в острой стадии;
  • крапивницу.

Аналоги

Если лекарство Неванак вызвало побочные явления или не подошло по каким-то еще причинам, возможно использование его аналогов. К наиболее подходящим средствам с похожим воздействием относятся:

  • Диклофенак;
  • Дексаметазон;
  • Индоколлир;
  • Дикло Ф.

Назначить препарат должен только лечащий врач — самолечение в данном случае совершенно недопустимо.

Отзывы

Оксана, 25 лет, Николаев: «У моей бабушки удаляли катаракту недавно. В качестве помогающего от болей средства назначили Неванак. В результате операция прошла благополучно и не было никаких осложнений, воспалений после нее. Средство могу рекомендовать».

Валерий, 52 года, Саранск: «У меня плохое зрение, недавно была операция на глазах — удаляли катаракту. Закапывал Неванак за лень до и две недели после операции. Обошлось без осложнений, но немного падало зрение после введения капель. А так больше побочных эффектов не было, в целом лекарство хорошее».

Заключение

Капли Неванак — эффективное и, что немаловажно — быстродействующее средство против послеоперационных болей в глазу. Применять его следует только по назначению врача и в строго отмерянной дозировке — тогда лекарство, действительно, поможет и не возникнет неприятных побочных эффектов.

Неванак глазные капли: инструкция по применению, аналоги

Инструкция по применению, глазные капли Неванак В инструкции к глазным каплям Неванак, указано, что это лечебно-профилактическое средство, анальгетик с противовоспалительным эффектом.

Применяется для снятия воспалительных процессов после операционного вмешательства, связанного в основном с удалением катаракты и для снятия болевого синдрома. Выпускается во флаконе в форме капельницы объемом 5 мл, имеет оттенок желтоватый до белесовато оранжевого.

Показания к применению

Перед использованием флакон встряхивают. В процессе закапывания нельзя касаться глаза краем флакона, чтобы избежать вторичного проявления инфекции, при наличии таковой.

Инструкция по применению, глазные капли Неванак

Капли приобретаются по рецепту врача. Эффективность препарата сохраняется в течение 4 недель, по истечении этого срока открытое лекарство подлежит утилизации.

Взаимодействие с другими средствами не изучалось, однако не рекомендуется единомоментно применять лекарства с одинаковым фармакологическим действием, чтобы избежать аллергической реакции.

Бактериальный кератит человека

Основное активное вещество — Непафенак (дозировка раствора берется из расчёта 1 мг на 1 мл). В роли второстепенных компонентов выступают бензалкония хлорид в форме 50% эссенции (0,05 мг на 1 мл), тилоксапол (0,1 мг на 1 мл), маннитол (24 мг на 1 мл), карбомер 974Р (5 мг на 1 мл), динатрия эдетат (0,1 мг на 1 мл), натрия хлорид (4 мг на 1 мл), гидроксид натрия, вода (до 1 мл).

После проникновения через роговичный слой глаза, непафенак трансформируется в вещество амфенак. Этот процесс происходит в ткани глаза под действием ферментов (гидролаз).

Фармакологическое действие:

  • анальгезирующее;
  • противовоспалительное.

Польза и возможный вред лекарства

Полезность капель Неванак определяется их способностью блокировать воспалительный процесс, снимать отек и болевые ощущения в области поражения.

Бактериальный кератит человека

Основной вред, который наносит использование непафенака — возможное проявление побочных эффектов. Они приводят к полной или частичной потере зрения, причем как к временной, так и к постоянной.

После закапывания лекарства Неванак в глаза, перед осуществлением деятельности повышенной сосредоточенности, выдерживается некоторое время. Синдром временного снижения зрительных функций в первые часы применения препарата представляет опасность.

Некоторые допустимые реакции от применения Неванака маскируют острую вирусную инфекцию глаза. В этом случае врач назначит антимикробную, противовирусную терапию. Однако проводится такое лечение исключительно под наблюдением врача.

Для того, чтобы лекарство подействовало, обеспечивается следование основным правилам безопасности:

  • в процессе лечения рекомендуется носить солнцезащитные очки;
  • не использовать лекарство в случае, когда пациент имеет в анамнезе хотя бы одно заболевание, противопоказанное для приема лекарства;
  • во время прохождения курса лечения опасно носить контактные линзы, поскольку это приводит к раздражению глаз, повреждению материала линз и их обесцвечиванию.

Показания и противопоказания к применению

Капли назначают в качестве профилактического и лечебного средства в постоперационном периоде. Применение лекарства никак не воздействует на внутриглазное давление. Во время лечения каплями для глаз попадание солнечного излучения на роговицу глаза опасно для зрения.

При неверном использовании и нарушении дозировки, капли вызывают некоторые побочные проявления.
Здоровый глаз и конъюнктивит

Капли имеют внушительный ряд противопоказаний к применению, знание об этом поможет избежать неприятных для здоровья последствий:

  1. Бронхиальная астма, кожная сыпь (крапивница), насморк (ринит в стадии обострения), хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) как реакция на прием аспирина (ацетилсалициловой кислоты) и употребление некоторых форм нестероидных препаратов противовоспалительного действия (НПВС).
  2. Повышенная реактивность организма на компоненты лекарственного средства, проявление индивидуальных аллергических реакций.
  3. Существование в анамнезе пациента кровотечений и нарушения свертываемости крови.
  4. Период беременности (операции на глаза в это период не проводят) и лактации (кормления грудью).
  5. Детский возраст до 18 лет (применяют аналоги).
https://medglaza.ru/aptechka/kapli/nevanak-instruktsiya-primeneniyu.html

Используем лекарство во время беременности и у детей

Терапия Неванак-каплями противопоказана в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью. Клинические испытания на опытных животных показали критический уровень мутагенного влияния и токсичности препарата на репродуктивные функции.

Введение основного действующего вещества непафенака мышам, приводило к нетипичному числу непроизвольных абортов, резкому замедлению роста эмбрионов грызунов, снижению массы их тела, сводя к минимуму степень выживаемости плода.

Здоровый глаз и конъюнктивит

При испытании препарата на беременных крольчихах, применение малотоксичных доз Неванака приводило к скачкообразному увеличению пороков в формировании плода.

Использование противозачаточных средств во время курса лечения женщинами детородного возраста позволяет избежать отрицательного воздействия на плод в случае незапланированной беременности.

Детям до 18 лет противопоказаны капли с непафенаком в составе из-за неблагоприятного влияния на процессы формирования и роста организма ребенка. Вероятность риска для здоровья от применения препарата определяет врач, опираясь на диагностику. Он же подбирает аналог лекарства для обеспечения нормального течения процесса лечения.

Видео

Следует обязательно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату.


Возможные побочные эффекты

  1. Дискомфорт, раздражение оболочки глаза, снижение зрительных функций, боль и зуд в области глаза, возникновение корочек на краях века, хориоидальный выпот (скопление жидкости из кровеносных сосудов в сосудистой оболочке глаза), ирит (воспаление радужной оболочки глаза), фотофобия (светобоязнь), отложения в роговице (пигментация).
  2. Кератит различной этиологии (точечный, язвенный и разновидности) — реакция на консервант бензалкония хлорид в смеси капель.
  3. Коньюктивит аллергический, раздражение, сухость или гиперемия коньюктивы.
  4. Сухость во рту, синуситы, головные боли, диспепсические явления, дерматохалазис (излишняя податливость кожных покровов).
  5. Повреждение и появление рубцов на роговице, помутнение и патологические процессы в эпителии роговицы, появление инфильтратов воспалительного характера в области передней камеры глаза.
  6. Кровотечение в глазных тканях при применении лекарства при операционном вмешательстве.
  7. Снижение скорости заживления операционных повреждений, связанное с замедлением процесса агрегации тромбоцитов.

Несмотря на внушительный перечень побочных реакций, вероятность их возникновения минимальна. При проведении клинических исследований, у 24 пациентов из 800 наблюдались проявления побочных эффектов, что составляет около 3%. Однако знание о возможных реакциях поможет принять меры по их предотвращению.

Дозировка и продолжительность лечения

Препарат вводится инстилляционно (капельно) 3 раза в течение дня по 1 капле в конъюнктивальную полость. Начинается приём накануне плановой операции и продолжается в течение 14 дней после хирургического воздействия.

Бактериальный кератит человека

В отдельных ситуациях врач продлевает лечение до 3-х недель. Также необходим однократный внеплановый прием препарата в период от 30-120 минут до непосредственного проведения операции.

В случае появления признаков повреждения роговицы глаза прием капель отменяют и проводят обследование на выявление причин. Многие послеоперационные осложнения и дефекты эпителия роговицы различной этиологии приводят к потере зрительных функций. Также в группу риска входят пациенты с такими заболеваниями, как ревматоидный артрит и сахарный диабет.
Ирит и норма у человека
Чтобы избежать макулярного отека у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, постоперационный курс лечения для них продлевается на период до 2-х месяцев.

Наибольшей концентрации в конъюнктиве и роговице глаза непафенак достигает спустя полчаса после применения. Проникновение вещества в системный кровоток маловероятно, основная концентрация наблюдается в области передней камеры глаза.

В случае попадания в глаза чрезмерного количества капель препарата, их промывают теплой водой.

Отзывы больных и врачей

По своему действию капли Неванак по праву считаются высокоэффективными. Однако применение препарата провоцирует множество побочных эффектов. Обоснованность использования именно непафенака определяет врач. В аптеке препарат отпускается исключительно по рецепту.

Врачи назначают капли Неванак, отмечая, что они эффективны на этапе подготовки и проведения операции, поскольку снижают риск осложнений от хирургического вмешательства, снимают воспаления и сокращают срок реабилитационного периода.

Мнения пациентов отличаются. В половине отзывов говорится о быстром положительном действии препарата и высоких восстанавливающих свойствах. Однако многие перестали использовать капли из-за появления первых признаков побочных эффектов, так и не получив желаемого результата.

Ирит и норма у человека

Необходимость отмены препарата и степень проявления побочных эффектов (отклонение от нормы) поможет определить врач. Статистика положительных отзывов превалирует над отрицательными.

Пациенты отмечают, что после применения лекарства в глазах появляется дымка, снижающая зрительные функции, однако она проходит в течение нескольких минут и не дает никаких физиологических последствий.

Аналоги глазных капель

На рынке множество аналогичных по действию препаратов.

Вот некоторые аналоги глазных капель Неванак из них (название препарата — основное действующее вещество — концентрация — назначение):

  • броксинак — бромфенак — 0,09% — снижение воспаления и боли в пост операционный этап;
  • индоколлир — индометацин — 1 мг/мл — противовоспалительное и анестетическое действие;
  • акьюрал ЛС — кеторолака трометамин — 4 мг, 0,4% раствора — снимает воспаление и болевые ощущения;
  • дексаметазон — дексаметазон — 1 мг/мл — противовоспалительное, иммунодепрессивное действие;
  • диклофенак — диклофенак натрия — 1 мг/мл — жаропонижающее, противовоспалительное действие, снимает болевой синдром;
  • дикло Ф — диклофенак натрия — 1 мг/мл — снимает воспалительный процесс глаз после травмы, операции или инфекции;
  • вигамокс — моксифлоксацин — 5мг/мл (эквивалентно 5,45 мг/мл моксифлоксацина гидрохлорида) — противомикробное действие.

Область применения аналогичных средств имеет некоторые отличия. Решение о замене одного препарата на другой выносит врач после личного осмотра.

Ирит и норма у человека

Нельзя использовать препараты похожего действия одномоментно. Это приводит к передозировке в случае, если в их составе одно и то же действующее вещество, или к конфликту веществ, входящих в составы лекарственных средств.

Если все-таки одновременного применения нескольких офтальмологических препаратов не избежать, выдерживается интервал в 5 минут между их использованием.

Применение глазных капель Вигамокс

Вигамокс является аналогом капель Неванак. Эти капли обладают антибактериальным эффектом, поскольку содержат в составе антибиотик фторхинолон 4-го поколения — активное вещество препарата. Лечебное действие вигамокса достигается путем блокирования обновления и размножения чувствительных к фторхинолону бактерий.

Применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз, чувствительных к действующему веществу моксифлокацину бактерий. Также в область их использования входит профилактика вирусных заболеваний глаз и послеоперационное восстановление.

Вигамокс назначают по одной капле 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 года, пациентам с проблемами печени и почками не корректируют дозировку.

Первые улучшения заметны через 5 дней, но лечение проходит курсами и использование капель продолжается еще 2-3 последующих дня. Если же через 5 суток после начала лечения нет никаких улучшений, назначают другой препарат аналогичного действия.

Инструкция по применению, глазные капли Неванак

Противопоказания: беременность, детский возраст до 1 года, период кормления грудью, гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам.

Вигамокс имеет короткий список побочных реакций, что в целом не отражается на его эффективности. Опасения вызывает наличие в составе средства антибиотика.

Частое его применение снижает сопротивляемость организма. По этой причине нельзя выписывать препарат без консультация офтальмолога.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в виде светло-желтой суспензии. 1 мл препарата содержит 1 мг активного соединения в виде непафенака.

Фармакологические свойства

Лекарство обладает обезболивающим действием и способностью бороться с воспалительным процессом. После местного использования главный компонент, минуя роговицу глаза и превращаясь в соединение амфенак, подавляет выработку соединений вызывающих воспаление — циклооксигеназы 1 и 2. Благодаря местному применению снижается отечность тканей глаза и уменьшаются болезненные ощущения.

Лекарство не влияет на давление внутриглазное.

Активное соединение после применения сразу всасывается через глазную роговицу. Наивысшее количество непафенака наблюдается в водянистой влаге спустя 1 час после закапывания.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется параллельно принимать аналоги простагландина с препаратом Неванак.

Разрешается комбинировать лечение с остальными офтальмологическими средствами для местного использования. В такой ситуации необходимо выдерживать интервал в 5 минут между процедурами закапывания.

Особые указания

Пациенты во время лечения должны избегать избыточного солнечного света.

Местное использование препарата Неванак может развить кератит. У некоторых больных долгий прием нестероидных средств, угнетающих воспаление, местного использования может спровоцировать разрыв эпителиальных клеток.

Применение лекарства Неванак может способствовать задержке или замедлению процесса заживления.

Нельзя дотрагиваться кончиком от флакона к любой поверхности во избежание попадания грязи на флакон.

В результате использования медикамента возможно ухудшение способности видеть. До того, как не пройдет этот побочный эффект, не рекомендуется управлять автотранспортом или выполнять сложные и опасные виды деятельности.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме 2-30 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента его выпуска. После открытия флакона лекарство разрешено использовать на протяжении месяца.

инструкция по применению и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Неванак глазные капли: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Глазные капли Неванак являются офтальмологическим препаратом для локального применения, который обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Они назначаются для снижения выраженности воспалительной реакции и боли в структурах глаза у взрослых людей. Данных о безопасности препарата для детей и подростков младше 18-ти лет нет. Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Содержание статьи:

Лекарственная форма

Глазные капли представляют собой однородную суспензию светло-желтого или светло-оранжевого цвета. Она находится в пластиковом флаконе-капельнице объемом 5 мл.

Описание и состав

Основным активным соединением медикаментозного средства является непафенак. Его содержание в 1 мл суспензии составляет 1 мг. Также в состав препарата входят следующие вспомогательные соединения:

  • Бензалкония хлорид.
  • Тилоксапол.
  • Маннитол.
  • Буферный раствор, включающий хлористоводородную кислоту и гидроксид натрия.
  • Карбомер.
  • Динатрия эдетат.
  • Хлорид натрия.
  • Очищенная вода.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство представляет фармакологическую группу офтальмологические препараты для локального применения, которые обладают обезболивающим и противовоспалительным действием. Основной активный компонент непафенак в камере глаза гидролизуется до активного соединения амфенак. Оно блокирует функциональную активность фермента циклоксигеназа, который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в медиаторы воспалительной реакции простагландины. За счет уменьшения их концентрации в очаге воспалительной реакции снижается выраженность боли, отека, застоя крови вследствие чего реализуется лечебный эффект препарата.

После закапывания глазных капель основной активный компонент накапливается в тканях глаза. Он в минимальном количестве проникает в кровь, частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Лекарство назначается для снижения выраженности болевых ощущений и воспалительной реакции с отеком мягких тканей.

для взрослых

Препарат назначается в следующих ситуациях, которые являются медицинскими показаниями:

  • Снижение вероятности макулярного отека в послеоперационном периоде у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, перенесших операцию экстракции катаракты.
  • Послеоперационный период после хирургического вмешательства экстракция катаракты для снижения выраженности болевых ощущений и воспалительной реакции.

для детей

Медикаментозное средство противопоказано для использования в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не рекомендуется применение лекарственного средства.

Противопоказания

Выделяется несколько патологических и физиологических состояний организма, при которых исключается применение препарата:

  • Бронхиальная астма, острое воспаление слизистой оболочки носа, крапивница, спровоцированные ацетилсалициловой кислотой и другими представителями группы нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится активный компонент препарата.
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.
  • Возраст ребенка или подростка менее 18-ти лет.

Применения и дозы

Глазные капли предназначены для закапывания в нижний конъюнктивальный мешок. Флакон предварительно встряхивают. Затем голову запрокидывают назад. Указательным пальцем одной руки оттягивают нижнее веко. Другой рукой берут флакон-капельницу, в положении кончиком вниз подносят к веку и нажатием на боковые поверхности выдавливают каплю. Важно стараться не касаться кончиком флакона-капельницы слизистой оболочки конъюнктивы, поверхности роговицы, склер, так как это может привести к инфицированию тканей, их механическому повреждению и последующему развитию осложнений.

для взрослых

Средняя рекомендуемая лечебная доза составляет 1 капля, которая закапывается в конъюнктивальный мешок глаза 3 раза в сутки. Препарат обычно назначается за 1 день до предполагаемого хирургического вмешательства на структурах глаза и затем продолжают в течение 14-ти дней послеоперационного периода. За полчаса до начала хирургических манипуляций проводят дополнительное закапывание глаза.

для детей

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не рекомендуется использование лекарственного средства, так как нельзя исключить токсического влияния активного компонента препарата на организм развивающегося плода или грудного ребенка.

Побочные действия

После начала использования глазных капель относительно редко могут развиваться негативные реакции со стороны следующих систем органов:

  • Орган зрения (локальные реакции) – кератит, дефект эпителия роговицы, появление корок на веках, ощущение дискомфорта в виде «песка в глазах», развитие синдрома сухого глаза, выделения из глаз, зуд, аллергический конъюнктивит, отложения в роговице, ирит, цилиохориоидальная отслойка, перфорация роговицы, ее помутнение, замедленное заживление, истончение, затуманивание зрения.
  • Иммунитет – реакции гиперчувствительности с сыпью на коже, зудом, развитием крапивницы, ангионевротических отеков мягких тканей различной локализации.
  • Пищеварительная система – сухость во рту, тошнота, рвота.
  • Нервная система – головокружение, головная боль различной степени выраженности.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение системного артериального давления.
  • Кожа и подкожная клетчатка – дерматохалазис (повышенное растяжение кожи), аллергический дерматит.
  • Дыхательная система – синусит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о существенном клинически значимом взаимодействии активного компонента медикаментозного средства с препаратами других фармакологических групп на сегодняшний день нет. При необходимости одновременного применения нескольких офтальмологических препаратов для локального применения интервал между их инсталляцией (закапывание, закладывание за веко глазной мази или геля) должен быть не менее 15-ти минут.

Особые указания

Перед началом применения лекарственного средства важно обращать внимание на несколько следующих особых указаний:

  • Во время закапывания глаза следует избегать воздействия яркого света (включая солнечные лучи) на глаз.
  • У некоторых пациентов длительное применение препарата может стать причиной истончения роговицы и образования отверстия в ней (перфорация).
  • Лекарство может вызывать замедление регенерации тканей.
  • Пациентам после осложненных хирургических вмешательств на структурах глаза препарат должен применяться с особой осторожностью, так как существует риск потери зрения.
  • Использование препарата существенно повышает риск развития послеоперационных кровотечений.
  • Не рекомендуется одновременное назначение аналогов простагландинов и глазных капель Неванак.
  • Бензалкония хлорид (вспомогательный компонент, являющийся консервантом) оказывает негативное влияние на мягки контактные линзы, поэтому перед закапыванием их следует извлекать. Обратная установка допускается не ранее, чем через 15 минут. В целом во время проведения курса лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
  • На фоне использования лекарственного средства существует вероятность маскирования симптомов инфекционного процесса.
  • Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам.
  • Важно не касаться кончиком флакона-капельницы структур глаза и других окружающих предметов, так как при этом существен

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о