Мнн ксалатан: официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках – Ваш браузер устарел

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Ксалатан® содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Ксалатан® может усиливать пигментацию радужки, это сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются в большинстве случаев медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза. Препарат не оказывает влияния на невусы радужной оболочки; накопление пигмента в трабекулярной сети или передней камере глаза в ходе клинических испытаний не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года, после четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Ксалатан® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц.  Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

В связи с лечением латанопростом отмечались случаи макулярного отека, в том числе кистозного макулярного отека. Эти случаи имели место главным образом у пациентов с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Поэтому  данным пациентам следует применять препарат с осторожностью.

Имеются ограниченные данные о применении Ксалатана® при воспалительной неоваскулярной глаукоме. Следовательно, Ксалатан® рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью.

Имеется ограниченный опыт применения препарата у больных астмой. Сообщалось о некоторых случаях обострения астмы и одышке. Поэтому больным астмой необходимо применять препарат с осторожностью.

Ксалатан® должен применяться с осторожностью у больных с герпетическим кератитом в анамнезе и необходимо избегать применения препарата в случаях кератита, вызванного Herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности в возрастной группе <1 года (4 пациента) очень ограничены. Данные о применении у недоношенных новорожденных (у которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.

У детей в возрасте от 0 до 3 лет, у которых преимущественно первичная врожденная глаукома, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия).

Безопасность длительного применения у детей еще не установлена.

Беременность и период лактации, фертильность

Адекватных контролируемых исследований с участием  беременных женщин не проводились. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда  потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Активное вещество Ксалатана® и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому Ксалатан® не следует применять кормящим матерям или грудное вскармливание должно быть прекращено.

При проведении исследований на животных, никакого воздействия латанопроста на мужскую или женскую фертильность не наблюдалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение глазных капель может вызвать преходящее  ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

инструкция по применению, состав, показания, побочные действия, отзывы

Фармакологические.

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F 2 a , является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Базовые исследования показали, что Ксалатан ® является эффективным в качестве монотерапии. Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они включали исследования, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренорецепторами агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Клинические исследования показали, что латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния Латанопрост на гематоофтальмологичний барьер.

Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не было выявлено каких-либо значимого фармакологического воздействия Латанопрост в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

дети

Эффективность препарата Ксалатан ® у пациентов детского возраста ≤ 18 лет было продемонстрировано в 12-недельном двойном маскированная клиническом исследовании латанопроста по сравнению с тимололом в 107 пациентов, которым был поставлен диагноз внутриглазная гипертензия и детская глаукома. В этом исследовании гестационный возраст новорожденных должен был составлять не менее 36 недель. Пациенты получали 0,005% латанопрост один раз в сутки или 0,5% тимолол (или на выбор 0,25% для пациентов в возрасте до 3 лет) дважды в сутки. Первичной конечной точкой эффективности было среднее снижение внутриглазного давления (ВГД) относительно исходного значения на 12-й неделе исследования. Средние показатели снижения ВГД в группах пациентов, получавших латанопрост и тимолол, были подобными. Во всех исследуемых возрастных группах (от рождения до 3 лет, от 3 до 12 лет и от 12 до 18 лет) показатели среднего снижения ВГД на 12-й неделе исследования у пациентов, получавших латанопрост, и пациентов, получавших тимолол, были подобными . Однако данные эффективности латанопроста в возрастной группе пациентов от рождения до 3 лет было получено только для 13 пациентов и не было показано ни одной значимой эффективности у 4 пациентов, которые представляли в клиническом исследовании возрастную группу от рождения до 1 года. Данные по применению недоношенным новорожденным детям (родившихся раньше 36 недели беременности) отсутствуют.

Показатели снижения ВГД в подгруппе пациентов с первичной врожденной глаукомой / глаукомой младенцев (ПВН) были сходными у пациентов, получавших латанопрост, и пациентов, получавших тимолол. Результаты в подгруппе никак ПВН (т.е. пациентов, которые должны, например, ювенильной открытоугольной глаукомой, афакическая глаукому) и больных ПВГ были подобными.

Влияние на ВОТ проявлялся после первой недели лечения (см. Таблицу) и сохранялся в течение 12 недель исследования, так же как и у взрослых.

Таблица: Снижение ВТО (мм рт. Ст.) На 12-й неделе исследования в зависимости от группы активного лечения и первоначального диагноза

Латанопрост N = 53

Тимолол N = 54

Среднее начальное значение (СП)

27,3 (0,75)

27,8 (0,84)

Изменение на 12-й неделе по сравнению со средним начальным значением † (СП)

p -значение сравнению с тимололом

0,2056

ПВН N = 28

Никак ПВН

N = 25

ПВН

N = 26

Никак ПВН

N = 28

Среднее начальное значение (СП)

26,5 (0,72)

28,2 (1,37)

26,3 (0,95)

29,1 (1,33)

Изменение на 12-й неделе по сравнению со средним начальным значением † (СП)

p -значение сравнению с тимололом

0,6957

0,1317

СП — стандартная ошибка.

† Скорректированный расчетный показатель на основе модели ковариационного анализа (ANCOVA).

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) — это изопропиловый эфир активного вещества, то есть пролекарства, которые сами по себе являются неактивными, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным.

Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазной жидкости, гидролизуются при прохождении через роговицу.

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека период полувыведения составляет 17 минут.

дети

Проводилось открытое исследование фармакокинетики концентраций кислоты латанопроста в плазме крови у взрослых пациентов и пациентов детского возраста (от новорожденных до детей до 18 лет) с плевритической и глаукомой. Пациенты во всех возрастных группах получавших лечение 0,005% латанопростом по одной капле в каждый глаз в течение минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста был примерно вдвое выше у пациентов в возрасте от 3 до <12 лет и в 6 раз выше у детей до 3 лет, чем у взрослых пациентов, но при этом сохранялся широкий резерв безопасности препарата в отношении возникновения системных побочных эффектов. Медиана времени, необходимого для достижения максимальной концентрации препарата в плазме, составляла 5 минут после применения дозы во всех возрастных группах. Медиана периода полувыведения препарата из плазмы была небольшой (менее 20 минут), подобной для детей и взрослых пациентов, обусловливало отсутствие накопления кислоты латанопроста в системе кровообращения в условиях устойчивого равновесия.

Ксалатан :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Ксалатан (Xalatan)
Активные ингредиенты: латанопрост.
Неактивные ингредиенты: натрия хлорид, хлорид бензалкония, дигидрофосфат моногидрат натрия, гидрофосфат натрия безводный, вода для инъекций.
Ксалатан – средство, применяющееся для лечения глаукомы. Действующее вещество препарата – латанопрост, синтетический аналог простагландина F2б. Латанопрост обладает избирательными свойствами к рецептору простаноида FP. Механизм действия заключается в уменьшении внутриокулярного давления за счет повышения оттока из глаза водянистой влаги. Ксалтан не способен влиять на объем секреции водянистой влаги глаза, что подтверждено достоверными исследованиями. Так же не оказывает воздействия на свойства гематоофтальмологического барьера. В результате действия латанопроста наблюдается повышения увеосклерального оттока и незначительное снижение сопротивления оттока водянистой влаги глаз.

Снижение офтальмотонуса наблюдается через 3-4 часа после инстилляции препарата, а максимальный терапевтический эффект развивается через 8-12 часов. После инстилляции действие препарата происходит в течении не менее, чем 1 суток. Максимально высокие концентрации латанопроста в водянистой влаге глаза достигаются через 2 часа после инстилляции.
В терапевтических концентрациях Ксалтан не воздействует на параметры внутриглазного кровообращения, не влияет на дыхательные функции и сердечно-сосудистую систему. На фоне местного использования могут наблюдаться эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия в градации от незначительной до средней степени тяжести. Исследования показали, что после короткого курса лечения препаратом у больных с псевдофакией попадание флуоресцеина в задние отделы глазного яблока не наблюдается.

Химическая структура латанопроста в Ксалатане – изопропиловый спирт. Молекула латанопроста имеет молекулярную массу 432,58 дальтон и имеет свойства пролекарства. Изопропиловый спирт после метаболических трансформаций путем гидролиза становится биологически активным метаболитом (кислота ланатопроста). Кислота ланатопроста хорошо проникает сквозь роговицу, где и проходят реакции гидролиза. Биологически активный метаболит накапливается в веках, конъюнктиве и передних отделах глаза, попадая в задние отделы лишь в незначительном количестве. Кислота латанопроста не подвергается метаболическим превращениям в тканях глаза, метаболизируясь до неактивных (или почти неактивных) метаболитов в печени. Конечные метаболиты Ксалатана — 1,2,3,4,-тетра- и 1,2-ди- норметаболиты — элиминируются почками.


Используется в лечении пациентов с повышенным внутриглазным давлением при:
• повышенном офтальмотонусе;
• глаукоме (открытоугольная форма).
Назначается только взрослым, поскольку не установлены эффективность и безопасность препарата у больных детского возраста. Используется в качестве компонента комбинированной терапии, а так же в виде монотерапии. Если Ксалатан назначается на фоне приема других офтальмологических препаратов, то местное их введение должно осуществляться с промежутком не менее 5 минут.

Назначают взрослым (включая пациентов пожилого возраста) по 1 капле 1 раз в сутки в глаз с повышенным офтальмотонусом. Рекомендуется инстиллировать препарат в вечерние часы суток. Исследованиями установлено, что при уменьшении интервала времени между закапываниями эффективность понижения внутриглазного давления значительно ухудшается, поэтому рекомендуется не превышать указанную дозировку. Если закапывание Ксалатана пропущено, следующую инстилляцию проводят, как обычно – только 1 каплю.


На фоне местного использования препарата в течение длительного времени примерно у 10% пациентов развивается гиперемия конъюнктивы (незначительная), и лишь у 1% пациентов гиперемия носит среднюю степень выраженности. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний. У некоторых пациентов отмечали точечные эрозии эпителия, которые протекали в основном без каких-либо симптомов. Так же возможно увеличение пигментации радужки. В единичных случаях отмечался отек макулы, преимущественно у больных с наличием псевдо- или афакии.
Местное применение Ксалатана противопоказано при аллергических реакциях на компоненты препарата.
Применение Ксалатана при беременности оправдано, если потенциальная польза от назначения латанопроста превышает все возможные риски для плода, течения беременности и родов. Метаболиты латанопроста и сам латанопрост могут проникать в грудное молоко, поэтому Ксалатан назначать кормящим матерям не рекомендуется.
Аддикторами Ксалатана являются тимолол и другие бета-блокаторы, дипивалил и другие адреномиметики, ацетазоламид и другие блокаторы карбоангидразы. Частичное аддиктивное действие наблюдается в комбинации с пилокарпином и другими холиномиметиками.

На основании исследований in vitro обнаружено, что смешивание латанопроста с тиомерсалом вызывает преципитацию, поэтому, если назначаются оба препарата, их инстилляцию нельзя проводить одновременно (рекомендуется промежуток в 5 и более минут).


При местном применении в случае передозировки могут отмечаться гиперемия конъюнктивы и раздражение слизистой оболочки глаза.
При системном случайном применении Ксалатана могут появиться рвота, тошнота, боли в голове, общая слабость, головокружение, боль в области живота, чрезмерная потливость (в экспериментах на здоровых добровольцах такие симптомы развивались у людей, которым вводили ланатопрост внутривенно в дозе от 5 до 10 мкг/кг). Если системное употребление Ксалатана произошло у пациентов с бронхиальной астмой, то существенного влияния на дыхательную систему не обнаруживается даже при приеме дозы латанопроста, которая превышает среднетерапевтическую в 7 раз.

1 флакон Ксалатана содержит 125 мкг латанопроста. При первичном прохождении через печень метаболизму подвергается 90% действующего вещества. При системном применении ланатопроста в дозе до 3 мкг/кг (по данным, основанным на эксперименте с введением препарата внутривенно здоровым добровольцам) никаких признаков передозировки не наблюдалось. При передозировке проводят симптоматические мероприятия.


Капли глазные во флаконах по 2,5 мл (0,005% раствор латанопроста).
В холодном месте, защищенном от света, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. После вскрытия флакон можно хранить при комнатной температуре в течение не более, чем 30 дней. Не допускать действия на раствор высоких (более 25 градусов Цельсия) температур.
Некоторые вспомогательные компоненты Ксалатана (например, хлорид бензалкония) всасывается контактными линзами. Поэтому не рекомендуется инстиллировать капли в глаз с линзой. После инстилляции надеть линзу можно спустя 15 минут.

После длительного применения Ксалатан может вызвать изменение цвета радужной оболочки глаза за счет увеличение продукции меланина меланоцитами. Клинические исследования выявили, что усиление пигментации не сопровождается появлением патологических изменений или клинически выраженных симптомов. Этот эффект почти никогда не наблюдается, если у пациента радужка до лечения была окрашена равномерно в серый, коричневый, зеленый или синий цвет (даже после использования Ксалатана в течение 2 лет). Однако при неравномерном окрашивании (коричнево-синяя, коричнево-зеленая, коричнево-серая, коричнево-желтая) наблюдается интенсификация коричневого цвета радужки. Наиболее часто наблюдается сильное коричневое окрашивание, которое постепенно распространяется от центра к периферии, а с течением времени (спустя годы применения) вся радужка может приобрести интенсивную коричневую окраску. Если Ксалатан отменить, гиперпигментация радужки прекратится, однако полученное окрашивание, скорее всего, останется неизменным.

Отдаленные результаты применения Ксалатана у пациентов с неравномерной окраской радужки пока отсутствуют, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат только в тех случаях, когда другие средства для снижения офтальмотонуса плохо переносятся или же малоэффективны. Ксалатан не влияет на усиление старых или появление новых лентиго или невусов на радужке. Накопление пигмента в других отделах глаза (например, в камерах глаза или трабекулах) на фоне применения Ксалатана не обнаружено. До того, как пациент станет использовать Ксалатан, его необходимо информировать о возможных изменениях окраски радужки, а так же о возможности необратимой гетерохромии в случае применения длительно только в 1 глаз.

Пока нет достаточных данных, чтобы рекомендовать препарат на фоне воспалительных изменений тканей глаза, а так же при врожденной, неоваскулярной, закрытоугольной или воспалительной глаукоме. Опыт применения у пациентов с пигментной глаукомой и псевдофакией недостаточный. Нет данных для того, чтобы назначать препарат в качестве ургентной помощи при остром приступе глаукомы (закрытоугольная форма). При упомянутых выше состояниях Ксалатан назначают с осторожностью.
Непосредственно после закапывания ланатопроста может наблюдаться быстро проходящее ощущение пелены перед глазами, поэтому водителям и лицам, работающим со сложными агрегатами, лучше закапывать препарат вне опасного вида деятельности.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.


Описание препарата «Ксалатан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 26883.

Ксалатан — Pfizer — Официальная инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название: Латанопрост.

Химическое название: Изопропил-(Z)-7[(1R,2R,3R,5S)3,5-дигидрокси-2-[(3R)-3-гидрокси-5-фенилпентил]циклопентил]-5-гептеноат.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав 1 мл раствора:

Активные вещества: Латанопрост — 50 мкг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство.

Код АТС: S01EX03.

Фармакологическое действие

Латанопрост является аналогом простагландина F и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.
Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы — кислоты латанопроста.
Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения.
Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном почками.

Показания к применению

Ксалатан® применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Ксалатан® рекомендуется применять пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отёка.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. Возможно применение Ксалатана® для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении эффективность снижается.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Побочные эффекты

Местные реакции:
У более 10% пациентов наблюдаются следующие местные реакции: раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции), а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц.
У 1-10% больных наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, увеличение пигментации радужки, болезненность глаз.
Менее чем у 1% больных: кожная сыпь, отеки век.
Также могут наблюдаться: потемнение кожи век; отёк и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в том числе и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека), местные аллергические кожные реакции на веках; увеличение количества ресниц и нарушение направления их роста; обострение бронхиальной астмы, острые астматические приступы и одышка.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аддитивное действие (снижение внутриглазного давления) с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреностимуляторами (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с М-холиностимуляторами (пилокарпин).
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал-преципитация.

Особые указания

Ксалатан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Форма выпуска

0.005% раствор (капли глазные) 2,5 мл в пластиковых флаконах-капельницах. По 1 или 3 флакона-капельницы с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре +2 — +8°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Открытый флакон хранить при температуре не выше +25 °С.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Производитель:
Фармация Н.В./С.А., Бельгия Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о