Траватан состав – ТРАВАТАН капли — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

П N015625/01-030713

Торговое название:

ТРАВАТАН®

Международное (непатентованное) название:

Травопрост

Химическое название: Изопропил-(Z)-7-[(1R,2R,ЗR,5S)-3,5-дигидрокси-2-[(1Е,3R)-3-гидрокси-4-[(α, α, α-трифтор-m-толил)окси]-1 -бутенил]циклопентил]-5-гептаноат.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав 1 мл раствора

Активное вещество:
травопрост 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Koд ATX: S01EE04.

Фармакологические свойства

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.

Побочное действие

Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век. Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев – гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.

Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.

Передозировка

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

 

Особые указания

Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Траватан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Travatan Капли глазные (6021)

Общий профиль нежелательных реакций

По данным клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20% и 6%.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна. В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, сезонная аллергия.

Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия, беспокойство.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия.

Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивальная инъекция; часто — гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко — фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна — макулярный отек, западение глазных яблок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко — снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна — боль в груди, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко — нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна — утяжеление течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко — аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна — зуд, неправильный рост пушковых волос.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — скелетно-мышечная боль; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, недержание мочи.

Лабораторные данные: частота неизвестна — повышение общего ПСА.

Прочие: редко — астения.

Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике

В ходе 3-месячного исследования III фазы и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 пациентов детского возраста, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16.9%) и усиление роста ресниц (6.5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11.4% и 0.0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1.3% по сравнению с 0.0% во взрослой популяции.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Статистика, факты, производитель

Траватан (торговое название) – современный противоглаукомный препарат, синтетический аналог естественного простагландина организма с доказанной эффективностью, применяющийся как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения в офтальмологии.

Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также большое количество офтальмологических препаратов для лечения синдрома «сухого глаза», открытоугольной глаукомы, катаракты, инфекционных патологий, аллергических реакций и дегенерации, а также местноанестезирующие капли для органа зрения.

Глаукома – снижение остроты зрения, сопровождающееся постепенным отмиранием волокон зрительного нерва и дефектами поля зрения. Основным этиологическим фактором развития этого заболевания является постоянное или периодическое повышение давления жидкости внутри глаза. Если вовремя не диагностировать открытоугольную глаукому, давление жидкости будет постепенно повышаться, пока не разрушит зрительный нерв, что вызовет необратимую потерю зрению, поэтому важно своевременно выявить патологию и начать лечение. В развитых странах 15% слепых потеряли зрение из-за этой глазной болезни.

Опасны также острые приступы глаукомы из-за резкого повышения внутриглазного давления и нарушения кровообращения в органе зрения. Приступ случается среди полного здоровья, внезапно, без предвестников. Появляется и усиливается боль в глазу, в этой же половине головы в области затылка, рвота и тошнота центрального характера. Во время приступа наблюдается отек и покраснение век, помутнение роговицы глаза, мидриаз, снижение остроты зрения, на ощупь глаз твердый из-за повышенного давления жидкости.

Внутриглазное давление измеряют с помощью проведения диагностической процедуры – глазной тонометрии по Маклакову. Метод основан на сплющивании роговицы определенным весом. Для определения величины сплющивания на площадку тонометра наносят краску-индикатор. В месте соприкосновения с роговицей краска смывается и получается отпечаток, который затем переносится на бумагу, предварительно смоченную спиртом. Тонометрия противопоказана при некоторых заболеваниях: дакриоцистите, конъюнктивите, кератите. Профилактическое измерение давления жидкости внутри глаза и правильная интерпретация полученных результатов позволяет диагностировать нарушение гемодинамики глаза еще на доклиническом, бессимптомном течении глаукомы. Текущие же осмотры пациентов с такой патологией направлены на ее контроль, достигнутый в условиях медикаментозного или хирургического лечения.

Для лечения офтальмологических патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют выполнять гимнастику для глаз, меньше работать за компьютерами и кушать больше продуктов, содержащих витамин ретинол. Препараты для лечения офтальмологических патологий делятся на этиотропные, воздействующие непосредственно на причину заболевания, патогенетические, влияющие на основное звено патогенеза повреждения, и симптоматические, ослабляющие проявления, симптомы и синдромы. Лечение может проводиться как в стационаре, так и на амбулаторно-поликлиническом этапе. В дальнейшем возможно проведение оперативного вмешательства в зависимости от тяжести заболевания.

Фармакологическая группа

Траватан – фармакологическое однокомпонентное средство из класса противоглаукомных препаратов, снижающих давление жидкости внутри глаза за счет усиления ее оттока. Применяется в офтальмологии как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии.

Форма выпуска и компонентный состав

Медикамент выпускается в наиболее удобной для использования лекарственной форме – в виде глазных капель в пластиковом флаконе, удобном для дозирования. Есть две фасовки препарата: по одному флакону в каждой упаковке или по три.

В коробочке с препаратом имеется инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – аналог природного простагландина травопрост в количестве 0,04 миллиграммов на каждый миллилитр глазных капель. Кроме того, в содержание медикамента входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы в виде раствора для закапывания под конъюнктиву.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства

Однокомпонентные глазные капли Траватан содержат травопрост – основное вещество, аналог физиологически активного медиатора с выраженным эффектом – простагландина. Чтобы снизить внутриглазное давление, можно либо уменьшить продукцию жидкости, либо усилить ее отток. Под воздействием Траватана часть влаги покидает глаз через сосуды увеального тракта.

После закапывания препарата основное вещество быстро впитывается через роговую оболочку глаза, там же происходит основной метаболизм до физиологически активного компонента. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через полчаса после закапывания глазного раствора. Имеет место попадание компонентов в системный кровоток. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств в плазме крови – менее двадцати минут. Препарат выводится в основном пищеварительной системой с желчью и почками. Фармакокинетические параметры меняются у пациентов с нарушением функции органа зрения, печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и почек.

Показания к использованию медикамента, Международная классификация болезней

Спектр показаний к применению:

  • Повышенное внутриглазное давление при отсутствии повреждения зрительного нерва и потери поля зрения, подозрение на глаукому. Код в международной классификации болезней десятого пересмотра – h50.0.
  • Хроническая открытоугольная глаукома, возникшая первично, без каких-либо предшествующих заболеваний органа зрения. Код – h50.1.
  • Глаукома, развившаяся вторично как следствие механического повреждения. Код – h50.3.
  • Капсулярная глаукома, возникающая в результате трабекулярного блока.

Спектр противопоказаний к использованию Траватана

Спектр противопоказаний:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основным фармацевтическим субстанциям, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде глазных капель.
  • Воспаление роговицы глаза герпетического генеза.
  • Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
  • Хроническое нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжений органов и тканей.
  • Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Возраст до одного года.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при врожденном или приобретенном отсутствии хрусталика в глазу, наличии искусственного хрусталика, риске отека центральной зоны сетчатки, планирующемся оперативном вмешательстве по поводу катаракты, риске развития воспаления радужной и сосудистой оболочки органа зрения, глаукоме, возникшей вторично вслед за воспалительным заболеванием, глаукоме, связанной с неоваскуляризацией радужной оболочки, врожденной глаукоме.

Побочные эффекты при использовании противоглаукомного средства

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Симптом пелены перед глазами, зуд, боль, инъекция склер, повреждение эпителия роговицы глаза, воспаление роговицы с рассеянными мелкоточечными дефектами, чувствительность и болезненность к свету.
  • Присоединение воспалительных заболеваний, вызванных попаданием чужеродных агентов, гортани, носовой, ротовой полости, небных миндалин.
  • Воспаление и отек век, усиление пигментации радужной оболочки, аномальный рост ресница.
  • Нарушение сна: инсомния.
  • Сонливость, разбитость, апатия.
  • Нарушение вкусового восприятия.
  • Снижение способности органа зрения производить естественную слезу.
  • Покраснение внутренней поверхности век, конъюнктивы.
  • Избыточное выделение жидкости слезными железами.
  • Обострение бронхиальной астмы, диспноэ.
  • Повреждение эпителия роговицы глаза.
  • Боли в мышцах

Признаки необходимости отмены препарата Траватан: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Применение глазных капель Траватан: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Препарат используется один раз в день по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаукомой глаза. Перед закапыванием снять контактные линзы. Не применять чаще одного раза в день, не превышать дозировку. Перед первым закапыванием проконсультироваться у офтальмолога о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата, а также о назначении длительности курса терапии.

Особые указания при использовании средства Траватан

В педиатрии препарат используется у детей старше одного года, особенности использования не отличаются от таковых у взрослых, результаты воздействия лекарства на детей младше года изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием глазных капель противопоказан. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление на приеме у офтальмолога, а также функции органов, участвующих в метаболизме препарата. Вызывает безопасное для здоровья глаза изменение цвета радужной оболочки, а также обратимое потемнение кожи век за счет увеличения содержания коричневого пигмента.

Применение однокомпонентных глазных капель Траватан при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка противоглаукомным средством

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также зуд, боль, покраснение и раздражение слизистой оболочки органа зрения, конъюнктивы, инъекция склер, бронхоспазм и обострение основной патологии у пациентов с бронхиальной астмой и обструктивными заболеваниями. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших доз (антидота), не разработано. Гемодиализ не используется.

Одновременный прием средства Траватан с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия во избежание парадоксального повышения давления влаги внутри глаза. Одновременная инстилляция глазных капель, имеющих в составе ртутьсодержащее соединение тиомерсал, противопоказано. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальных рекомендациях. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Траватан требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего два года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока использование недопустимо.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Ксалатан, Пролатан, Глаумакс, Глаупрост, Ксалатамакс, Визилайт, Ксалоптик, Латанокс, Унилат, Латасопт Визомитин, Макулин, Макулин Плюс, Лакрисифи, Колларгол, Фармадекс, Тимолол, Фотил, Азарга и другие.

Траватан – инструкция по применению, дозы, показания

Капли глазные ТраватанТраватан – лекарственный препарат противоглаукомного действия; синтетический аналогпростагландина F2-α.

Форма выпуска и состав

Траватан выпускается в форме капель глазных: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета (по 2,5 мл в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer, в картонной пачке 1 или 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги).

Состав на 1 мл капель:

  • действующее вещество: травопрост – 40 мкг;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, трометамол, бензалкония хлорид, полиоксиэтилен, борная кислота, гидрогенизированное касторовое масло 40, маннитол, натрия гидроксида или хлороводородной кислоты раствор (для поддержания необходимого уровня рН), очищенная вода.

Показания к применению

Капли Траватан применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмотонусе и открытоугольной глаукоме.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные (Траватан применяют с осторожностью):

  • увеит;
  • острый ирит;
  • факторы риска макулярного отека глаза (повреждение задней капсулы хрусталика, афакия и псевдофакия).

Способ применения и дозировка

Траватан предназначен для местного применения. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза или глаз.

Рекомендуемая доза – по 1 капле один раз в сутки, желательно вечером.

Для снижения вероятности развития системных побочных действий препарата рекомендуется сразу после закапывания пережимать носослезный канал, надавливая пальцем на область его проекции у внутреннего угла глаза.

При применении Траватана более 1 раза в сутки возможно снижение его эффективности.

При пропуске очередной дозы препарата лечение продолжают со следующей дозы.

При назначении Траватана в качестве замены другого противоглаукомного средства необходимо отменить это средство, а на следующий день начать прием Траватана.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: 1–5% случаев – стенокардия, снижение или повышение артериального давления, боль в груди, брадикардия, гиперхолестеринемия;
  • центральная нервная система: 1–5% случаев – головная боль, общее беспокойство, депрессия;
  • орган зрения: 35% случаев – слабо выраженная, проходящая самостоятельно, гиперемия; 5–10 % случаев – жжение, зуд и боль в глазах, ощущение инородного тела и дискомфорта в глазах, снижение остроты зрения; 1–4% случаев – блефарит, катаракта, кератит, светобоязнь, зрительные расстройства, конъюнктивит, туман перед глазами, повышенное слезоотделение, изменения окраски радужки, образование корок на краях век, сухость конъюнктивы, субконъюнктивальные геморрагии;
  • костно-мышечная система: 1–5% случаев – боли в спине, артрит;
  • мочевыделительная система: 1–5% случаев – инфекции мочевой системы и недержание мочи;
  • прочие реакции: 1–5% случаев – бронхит, синусит, гриппоподобный синдром, диспепсия.

Особые указания

Изменение окраски радужки глаз в результате применения препарата Траватан происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Такой эффект обусловлен увеличением количества коричневого пигмента. Изменение цвета глаз чаще выявляется у пациентов со смешанной (зелено-коричневая, сине-коричневая, желто-коричневая или серо-коричневая) или коричневой окраской радужки. Как правило, пигментация распространяется от зрачка к периферии, в результате чего вся радужка либо ее части приобретают более насыщенный коричневый цвет.

После отмены Траватана развившееся изменение цвета может стать необратимым.

Препарат не влияет на цвет невусов или лентиго, имеющихся на радужке.

Траватан также может вызывать удлинение, утолщение и потемнение ресниц, возможно увеличение количества ресниц, в более редких случаях темнеет кожа век. Механизм подобных изменений не установлен.

Пациент должен быть предупрежден о возможности изменения окраски радужки и что при лечении только одного глаза может развиться постоянная гетерохромия.

Следует избегать попадания капель на кожу. При попадании препарата на кожу, особенно в большом количестве, необходимо немедленно промыть этот участок водой.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны снимать их перед закапыванием препарата и устанавливать обратно через 15 или более минут после инстилляции.

Флакон с Траватаном необходимо закрывать каждый раз после использования. Кончик флакона-капельницы не должен касаться какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.

При временном снижении четкости зрения до ее восстановления следует отказаться от управления автомобилем и занятий другой деятельностью, требующей повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Траватан можно использовать одновременно с другими офтальмологическими средствами для местного применения, предназначенными для уменьшения внутриглазного давления. Интервал между закапыванием этих средств и Траватана должен быть не менее 5 минут.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +2… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Применение у взрослых пациентов, включая пожилых лиц

ТРАВАТАН® закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при закапывании препарата вечером.

После закапывания рекомендуется прижать носослезные каналы или аккуратно прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов для местного использования в офтальмологии, и привести к снижению системных побочных эффектов.

При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапыванием должен составлять не менее 5 минут.

Если время закапывания пропущено, лечение следует продолжить в соответствии со схемой. Ежедневная доза должна быть не более 1 капли в пораженный(ые) глаз(а).

При назначении препарата ТРАВАТАН® вместо другого противоглаукомного лекарственного средства, применение назначенного ранее препарата необходимо прекратить и на следующий день следует начать закапывать ТРАВАТАН®.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Действие препарата ТРАВАТАН® изучали у пациентов с печеночной недостаточностью от средней до тяжелой степени и у пациентов с почечной недостаточностью от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина менее 14 мл/мин). Корректировка дозы для этих категорий пациентов не требуется.

Применение в педиатрии

ТРАВАТАН® может быть использован у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозировке, что и для взрослых пациентов. Однако данные по использованию препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет (9 пациентов) являются ограниченными (см. раздел «Фармакодинамика»). Эффективность и безопасность препарата ТРАВАТАН® у детей в возрасте менее 2 месяцев не установлена. Нет доступных данных.

Способ применения

Для местного применения в офтальмологии.

Для пациентов, которые носят контактные линзы, см. раздел «Особые указания».

Защитную промежуточную упаковку следует снять непосредственно перед применением. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие. Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.).

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

Разорвите пакетик из фольги, извлеките флакон-капельницу, запишите на коробке дату вскрытия флакона (рисунок 1)

Приготовьте зеркало. Вымойте руки. Снимите крышку с капельницы. Поверните капельницу вверх дном. Запрокиньте голову, отодвиньте пальцем нижнее веко, капля препарата должна попасть в образовавшийся мешок (рисунок 2). Стоя перед зеркалом, поднесите флакон-капельницу как можно ближе к глазу. Постарайтесь не коснуться глаза, века, или прилежащих к ним тканей капельницей. Это может привести к инфицированию содержимого флакона! Осторожно сожмите флакон — капельницу чтобы выдавить только одну каплю препарата ТРАВАТАН® (рисунок 3). После применения препарата ТРАВАТАН® прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза. Это поможет избежать вытекания препарата через носослезный проток и уменьшит возможность попадания препарата внутрь организма (рисунок 4). Если Вы применяете препарат в оба глаза, то повторите описанную выше процедуру для другого глаза. Плотно закройте флакон-капельницу крышкой немедленно после применения препарата. Если капля не попала в глаз, то повторите процедуру. Если в глаз попало более одной капли, то глаз следует промыть теплой водой. Отложите закапывание капель до следующего дня. Если Вы забыли закапать капли вовремя, то сделайте это только на следующий день в обычное время. Не применяйте двойную дозу капель. Если Вы применяете параллельно другие глазные капли, то делайте 5-минутный перерыв между применением препарата ТРАВАТАН® и других капель. Если капли случайно попали на кожу — промойте место проточной водой.

Особые указания

Изменение цвета глаз

ТРАВАТАН® может приводить к постепенному изменению цвета глаз из-за увеличения количества меланосом (гранулы пигмента) в меланоцитах. Перед началом лечения пациентов следует поставить в известность о том, что цвет глаз может изменяться. При закапывании лекарства в один глаз возможно развитие стойкой гетерохромии. Отдаленные последствия воздействия на меланоциты в настоящее время не установлены. Изменение цвета радужки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев и даже лет. Изменение цвета глаз чаще наблюдается у пациентов со смешанной окраской радужки, т.е. с голубовато-карими, серовато-карими, желтовато-карими и зеленовато-карими глазами; однако может также наблюдаться и у пациентов с карими глазами. Обычно коричневый пигмент вокруг зрачков становится более интенсивным по сравнению с периферией, однако возможно окрашивание всей радужки или отдельных участков. После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужки не наблюдается.

Изменения периорбитальной области и век

В контролируемых клинических исследованиях потемнение периорбитальной области или кожи век, связанное с использованием препарата ТРАВАТАН®, замечено у 0,4% пациентов. При применении аналогов простагландинов наблюдались также изменения со стороны периорбитальной области и век, включающие углубление основания нижнего и верхнего века.

При использовании препарата ТРАВАТАН® может постепенно изменяться состояние ресниц глаза, в который закапывается препарат; подобные изменения в клинических исследованиях наблюдались примерно у половины пациентов и включали: увеличение длины, толщины, густоты и пигментации ресниц. Механизм, приводящий к изменениям ресниц, а также отдаленные последствия данного явления в настоящее время не установлены.

В исследованиях на обезьянах показано, что ТРАВАТАН® вызывает незначительное увеличение глазной щели. Однако в клинических исследованиях подобного эффекта не наблюдалось, поэтому считается, что он является специфичным для данного вида.

Опыт применения препарата ТРАВАТАН® при воспалительных заболеваниях глаз отсутствует; также препарат не использовали при неоваскулярных процессах, закрытоугольной, узкоугольной и врожденной глаукоме, известны лишь отдельные случаи применения при тиреоидных заболеваниях глаз, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией и при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме. Следовательно, ТРАВАТАН® с осторожностью должен быть использован пациентами с активными воспалительными заболеваниями глаз.

Афакичные пациенты

Сообщалось о развитии макулярного отека при лечении аналогами простагландина F2α. Рекомендуется с осторожностью применять ТРАВАТАН® у пациентов с афакией, псевдоафакией при наличии разрывов задней капсулы хрусталика или повреждении передней камеры, а также у пациентов, у которых имеются факторы риска развития кистозного макулярного отека.

Ириты/увеиты

При предрасположенности к развитию иритов/увеитов, ТРАВАТАН® следует назначать с осторожностью. Контакт с кожей

Следует не допускать попадания препарата ТРАВАТАН® на кожу, поскольку в экспериментах на кроликах было показано, что травопрост может проникать через кожу.

Простагландины и аналоги простагландинов являются биологически активными веществами, которые могут проникать через кожу. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны принимать особые меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания на кожу содержимого флакона. При попадании на кожу значительного количества содержимого флакона, следует немедленно тщательно очистить всю область воздействия.

Контактные линзы

Пациентов следует предупредить, что перед применением препарата ТРАВАТАН®, контактные линзы необходимо снять и одеть вновь не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Вспомогательные вещества

Входящий в состав препарата ТРАВАТАН® пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата ТРАВАТАН® входит полиоксиэтилен, гидрогенизированное касторовое масло 40, которое может вызывать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет (9 пациентов) являются ограниченными. Нет доступных данных для детей в возрасте менее 2 месяцев.

Для детей в возрасте менее 3 лет, страдающих от первичной врожденной глаукомы (ПВГ) или хирургических вмешательств (трабекулотомия/гониотомия) препарат остается первоочередным лечением. Нет данных касательно безопасности при длительном применении в педиатрической популяции.

Траватан — инструкция, отзывы, аналоги

Противоглаукомное средство Траватан

Траватан – препарат для лечения глаукомы.

Фармакологическое действие Траватана

Согласно инструкции Траватан при использовании способствует оттоку водянистой влаги из увеосклеральной области глаза. Применение капель Траватан также снижает внутриглазное давление. Действующее вещество Траватана – травопрост. В каплях есть и вспомогательные вещества. Это борная, хлороводородная кислоты и касторовое масло. Отзывы о Траватане говорят о том, что применение препарата дает снижение давления в глазу через два часа после закапывания. Через 12 часов после применения Траватана наблюдается максимальный эффект препарата.

Лекарственная форма

Фармацевтическая промышленность выпускает Траватан в виде капель для глаз. В аптеках можно приобрести флакон-капельницу с 2,5 мл препарата Траватан.

Показания к применению Траватана

По инструкции Траватан назначается для снижения высокого внутриглазного давления. Препарат принимают при повышенном офтальмотонусе, открытоугольной глаукоме.

Аналоги Траватана

Самым известным аналогом Траватана является лекарственный препарат Травопрост. Его можно применять при отсутствии препарата Траватан. Но перед применением желательно посоветоваться с врачом.

Способ применения Траватана и дозы

По инструкции Траватан нужно закапывать один раз в день. Закапывают лекарственное средство в конъюнктивальный мешок, по одной капле препарата. Отзывы о Траватане говорят, что часто использовать лекарственный препарат не нужно, так как в этом случае может снизиться его эффективность. Использование Траватана допустимо одновременно с другими местными лекарственными средствами от глаукомы. Но нужно между применением препаратов делать небольшой перерыв, не менее пяти минут. Следует учитывать, что пациенты, носящие линзы, должны обязательно их снимать перед применением Траватана. После закапывания глаз линзы можно надеть через двадцать-тридцать минут. Если пациенты пользуются аналогами Траватана, схема применения такая же. Препарат принимают по одной капле раз в сутки.

Побочные действия Траватана

Отзывы о Траватане подтверждают, что препарат может вызывать побочные действия. Иногда у пациентов использование препарата вызывает покраснение или сухость конъюнктивы. Также могут возникать блефарит и кератит от приема капель. Очень редко применение Траватана вызывает светобоязнь и изменение цвета радужки. Также некоторые пациенты испытывали после применения данного лекарственного средства сильное слезотечение и ухудшение зрения. Траватан может вызвать побочные действия, не только касающиеся глаз и зрения. Иногда наблюдались побочные действия в виде депрессии и беспокойства, сильной головной боли, болей в спине и груди, снижения и повышения артериального давления. Если препарат вызвал сильные побочные явления, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

По инструкции Траватан противопоказан пациентам, имеющим гиперчувствительность к компонентам препарата. Также врачи не рекомендуют применение данного лекарственного препарата пациентам до 18 лет.

При некоторых заболеваниях, например, остром ирите или псевдофакии необходимо применять Траватан под контролем врача.

Беременность и лактация

Траватан не рекомендуется для применения беременным и кормящим женщинам.

Особые указания

Препарат Траватан отпускается из аптек только по рецепту врача.

Флакон с препаратом нужно обязательно закрывать после каждого применения. Пипеткой желательно не касаться глаза.

Условия хранения Траватана и сроки годности

Препарат хранят в темном сухом месте. Температура хранения не должна быть выше 25 градусов. Препарат хранят недоступно для детей. Срок хранения препарата Траватан – три года.

Лекарственный препарат ТРАВАТАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TRAVATAN — латинское название лекарственного препарата ТРАВАТАН

Владелец регистрационного удостоверения:
ALCON-COUVREUR n.v. s.a

S01EE04 (Travoprost)

Перед использованием препарата ТРАВАТАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

аналог опатанолЧитайте также:
ОПАТАНОЛ

Клинико-фармакологическая группа

26.001 (Противоглаукомный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл
травопрост40 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

2.5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пакетики из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста.

Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение

Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

ТРАВАТАН: ДОЗИРОВКА

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

ТРАВАТАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: в 35% случаев — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев — зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев — общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев — недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев — артрит, боли в спине.

Прочие: в 1-5% случаев — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Регистрационные номера

 капли глазные 40 мкг/1 мл: фл-капельн. 2.5 мл П №015625/01 (2008-04-09 – 2008-04-14)

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о