Задитен инструкция по применению – Задитен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zaditen капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл (5021)

Содержание

Задитен: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б]
      Базофилы .. Булимия
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Е] Еюноскопия
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [З] Заместительная гормональная терапия
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Магнитотерапия .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Общий анализ крови .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т]

ЗАДИТЕН таблетки — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
кетотифен (в форме гидрогена фумарата)1 мг

Вспомогательные вещества: фумаровая кислота, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H

1-рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.

Новости по теме

Показания

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Дозировка

Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание препарата ЗАДИТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Задитен – инструкция по применению, показания, формы выпуска

Глазные капли ЗадитенЗадитен относится к антигистаминным препаратам системного действия.

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, содержащие 1 мг кетотифена (в форме гидрогенфумарата) и вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал). В одной упаковке находится 30 таблеток белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета;
  • Сироп для детей, в 5 мл которого содержится 1 мл кетотифена (в форме гидрогенфумарата). Реализуется во флаконах по 100 мл;
  • Глазные капли, в 1 мл которых содержится 250 мкг кетотифена. Выпускаются во флаконах по 5 мл.

Показания к применению

Применяется Задитен для лечения и профилактики аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, крапивница, аллергический дерматит, сенная лихорадка, аллергический бронхит, атопическая бронхиальная астма.

Капли Задитен используются в терапии и профилактике аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Задитен не рекомендуется принимать при таких состояниях:

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью лекарственное средство должны принимать пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Способ применения и дозировка

Таблетки и сироп для детей Задитен принимают внутрь во время еды.

Взрослым таблетки назначают по 1 шт. (1 мг) утром и вечером. Если у пациента есть склонность к развитию седативного эффекта, рекомендуют медленно повышать дозировку в течение первой недели терапии, начиная с ½ таблетки 2 раза в сутки и доводя до полной дозы. В случае необходимости, суточную дозу повышают до 4 таблеток, то есть, по 2 таблетки утром и вечером. При использовании повышенной дозировки эффект наступает значительно быстрее.

Детям назначают таблетки, начиная с возраста 3 лет. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке утром и вечером.

Для детей младше 3 лет применяется Задитен в форме сиропа. Его дозировка зависит от возраста ребенка:

  • До 6 месяцев – 0,05 мг/кг два раза в день;
  • 6 месяцев — 3 года – 0,5 мг два раза в день;
  • После 3 лет – по 1 мг два раза в день.

Длительность курса терапии составляет не менее 3 месяцев. При необходимости отмены Задитена, это делают постепенно. В этот период возможны рецидивы болезней.

Капли Задитен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая дозировка: по 1 капле в каждый глаз утром и вечером.   Продолжительность применения не должна быть больше 6 недель.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Задитен возможно развитие таких побочных эффектов как легкое головокружение, повышенная сонливость, замедление психических реакций. Обычно через несколько дней данные проявления исчезают.

Также к возможным побочным действиям относятся: повышение аппетита, иногда – сухость во рту и диспепсические симптомы; увеличение массы тела, цистит, дизурия, тромбоцитопения.

Применение капель Задитен может привести к развитию следующих побочных проявлений:

  • Со стороны зрительной системы: сухость глаз, снижение остроты зрения, иногда – светобоязнь, чувство боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальное кровоизлияние, при закапывании ощущение рези;
  • Аллергические реакции: иногда — кожные высыпания, в отдельных случаях – экзема;
  • Прочие симптомы: иногда – повышенная утомляемость, головная боль, в отдельных случаях – сухость в ротовой полости.

Особые указания

Лечебный эффект Задитена развивается постепенно, в течение 1-2 месяцев.

В начальный период длительной терапии Задитеном нельзя сразу отменять прием противоастматических симптоматических и профилактических средств, которые принимает пациент. Особенно это относится к системным глюкокортикоидам.

При одновременном использовании Задитена и бронходилататоров иногда следует уменьшить дозировку последних.

У пациентов, которые принимают противодиабетические средства, при назначении Задитена нужно контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови.

При назначении данного препарата пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, следует проявлять осторожность, так как Задитен может снижать порог судорожной готовности.

Задитен способен усиливать эффективность препаратов, подавляюще действующих на ЦНС, а также антигистаминных средств и алкоголя.

Капли Задитен содержат консервант бензалкония хлорид, который может проникать в материал мягких контактных линз. Для предупреждения такого воздействия рекомендуется снимать контактные линзы перед введением препарата и надевать их после того, как пройдет не менее 15 минут после закапывания.

В случае применения капель Задитен одновременно с другими глазными каплями важно делать перерыв между их закапываниями не менее 5 минут.

Нельзя применять капли Задитен при раздражении или воспалении глаз.

При приеме Задитена нужно избегать потенциально опасных видов деятельности, которые связаны с необходимостью быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания. Вождение транспортных средств также входит в данную категорию деятельности.

Аналоги

Аналогами таблеток Задитен являются таблетки Кетотифен. К аналогам капель Задитен относятся капли Дальтифэн.

Сроки и условия хранения

Задитен необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25ºС. Срок хранения таблеток – 4 года, сиропа для детей и глазных капель – 2 года.

Глазные капли Задитен должны быть использованы в течение одного месяца после вскрытия флакона. Дольше этого срока применять их запрещается.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Фармакологические. Кетотифен подавляет действие некоторых эндогенных веществ, являющихся медиаторами воспаления и таким образом оказывает противовоспалительное действие. Кетотифен не является бронходилататором.

Лабораторные экспериментальные исследования выявили ряд свойств кетотифена, которые могут играть роль в реализации его противоастматического действия

  • угнетение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;
  • подавление первичного воздействия антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно, угнетение поступления эозинофилов в участки воспаления;
  • угнетение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенной активацией вследствие применения симпатомиметика или контакта с аллергеном.

Кетотифен — сильнодействующий противоаллергический препарат, обладающий свойствами неконкурентной блокады гистаминовых Н 1 -рецепторов. Таким образом, кетотифен можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Фармакокинетика.

Всасывания и биодоступность . После приема внутрь Задитен всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 2 — 4 ч.

Распр ил. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Метаболизм. Главным метаболитом является кетотифен-N-глюкуронид, который практически не обладает фармакологической активностью.

Характер метаболизма кетотифена у детей такой же, как и у взрослых, однако клиренс выше. Поэтому детям старше 3 лет нужна такая же доза, как и взрослым.

Вывод. Выведение препарата из организма происходит в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3 — 5 ч; длиннее фаза — 21 час. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60 — 70% — в виде метаболитов.

Влияние пищи . Прием пищи не влияет на биодоступность Задитена независимо от лекарственной формы.

Задитен – инструкция по применению, аналоги, показания

Глазные капли ЗадитенЗадитен – противоаллергический лекарственный препарат. Тормозит высвобождение гистамина в организме, препятствуя тем самым возникновению анафилаксии, отеку слизистых оболочек, бронхоспазму и другим проявлениям аллергической реакции немедленного типа.

Форма выпуска и состав

Действующим веществом лекарства является кетотифена гидрогенфумарат.

Задитен выпускается в следующих формах и дозировках:

  • Таблетки – 1 мг;
  • Сироп – 1 мг/5 мл, во флаконах по 100 мл;
  • Глазные капли – 0,25 мг/1 мл, во флаконах по 5 мл.

Показания к применению

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Задитен применяется для профилактики и лечения следующих заболеваний, имеющих аллергический характер:

  • Бронхиальная астма;
  • Бронхит;
  • Сенная лихорадка;
  • Крапивница;
  • Атопический дерматит;
  • Ринит;
  • Конъюнктивит.

Противопоказания

Состояния, ограничивающие применение Задитена:

  • Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарства;
  • Беременность;
  • Лактация.

В детской практике, в зависимости от возраста, противопоказано использование следующих форм препарата:

  • Сиропа – до 6 месяцев;
  • Таблеток – до 3 лет;
  • Капель глазных – до 12 лет.

Способ применения и дозировка

В соответствии с информацией, указанной в инструкции, Задитен в форме таблеток и сиропа следует применять внутрь во время еды 2 раза в сутки.

Взрослым назначают по 1 таблетке – 1 мг – на прием, при повышенной чувствительности – по 0,5 мг, с постепенным повышением дозы до 1 мг. В случае необходимости суточное количество препарата может быть увеличено до 4 мг – по 2 таблетки дважды в день.

Детям старше 3 лет Задитен назначают по 1 таблетке либо по 5 мл сиропа на 1 прием.

Разовая дозировка лекарства в форме сиропа для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет составляет 0,05 мг – 0,25 мл – на 1 кг массы тела.

Для достижения терапевтического эффекта длительность лечения должна составлять не менее 3 месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, уменьшая дозировку в течение 2-4 недель.

В офтальмологической практикевзрослым и детям старше 12 лет Задитен назначают конъюнктивально. Лекарственное средство вводят по 1 капле дважды в день в оба глаза. Максимальная длительность курса лечения – не более 1,5 месяцев.

Побочные действия

При применении Задитена в форме таблеток или сиропа могут возникать такие побочные эффекты, как:

  • Сонливость, головокружение, замедление реакций, у детей – повышенная возбудимость;
  • Усиление аппетита, диспепсия, сухость во рту;
  • Увеличение массы тела;
  • Дизурия, цистит;
  • Тромбоцитопения;
  • Кожная сыпь, зуд, экзема.

Глазные капли Задитен способны вызывать:

  • Гиперемию конъюнктивы;
  • Отек век;
  • Сухость слизистой оболочки глаза;
  • Светобоязнь;
  • Нарушение слезоотделения;
  • Боль, жжение, зуд в глазах;
  • Конъюнктивит;
  • Кератит;
  • Снижение остроты зрения;
  • Ощущение рези во время закапывания;
  • Субконъюнктивальные кровоизлияния.

Особые указания

Перед применением глазных капель следует снимать контактные линзы, надевать их можно спустя 15 минут после проведения процедуры. Это связано с тем, что консервантом препарата является бензалкония хлорид – вещество, способное повредить материал линз.

При назначении Задитена одновременно с другими каплями для глаз лекарства необходимо применять с перерывом в 5 минут.

Кетотифен, входящий в состав препарата, способен усиливать действие снотворных, седативных и антигистаминных средств, а также этанола.

При одновременном пероральном применении Задитена с гипогликемическими препаратами отмечается временное снижение количества тромбоцитов в крови.

Учитывая возможные побочные действия, во время лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аналоги

Синонимами Задитена являются препараты с идентичным действующим веществом – Дальтифэн и Кетотифен.

Аналогичное фармакологическое действие оказывают:

  • Аломид;
  • Аллергодил;
  • Кром-аллерг;
  • Ифирал;
  • Лекролин;
  • Аллерго-Комод;
  • Гистимет;
  • КромоГексал;
  • Реактин;
  • Кромоглин;
  • Опатанол;
  • Хай-кром.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Задитен необходимо хранить при температуре до 25 ºС в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата, в зависимости от формы его выпуска, составляет:

  • Таблетки – 4 года;
  • Сироп – 3 года;
  • Глазные капли – 2 года. Лекарством после вскрытия флакона можно пользоваться в течение 1 месяца.

ЗАДИТЕН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Задитен — средство, которое обладает выраженным противоаллергическим действием. Используется для предупреждения развития и снижения выраженности аллергических реакций.

Фармакологические свойства

В составе препарата содержится кетотифен, который угнетает активность эндогенных веществ, инициирующих развитие воспаления. Помимо этого, кетотифен ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы.

В ходе исследований было установлено, что кетотифен, угнетает высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов, а также тормозит поступление эозинофилов в очаг воспаления.

Противоаллергический препарат, относящийся к группе стабилизаторов мембран тучных клеток. Применяется местно в офтальмологии (в виде глазных капель).

Препарат не предназначен для купирования острых состояний.

Показания к применению

Задитен используется для лечения и предупреждения развития аллергических заболеваний. Препарат применяют в терапии хронической и строй формы крапивницы, аллергических ринитов, атопических дерматитов и аллергических конъюнктивитов.

Задитен используют в составе профилактической терапии бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Препарат недопустимо использовать для устранения острых приступов бронхиальной астмы.

Способ применения

Задитен в обеих лекарственных формах предназначен для перорального приема. Для предупреждения негативного воздействия на слизистую органов пищеварения препарат принимают во время еды.

Если нет других рекомендаций, то кетотифен принимают дважды в день по одной таблетке.

Дети от 6 месяцев до 3 лет принимают по 0,25 мл сиропа на кг веса дважды в сутки. Дети старше 3 лет должны принимать по 5 мл сиропа дважды в сутки.

Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения не более 6 недель.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Противопоказания

Задитен не назначается больным с непереносимостью кетотифена, эпилепсией и склонностью к развитию судорог.

В начале лечения необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных действий требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время изучения кетотифена у него не было установлено, что он способен оказывать негативное воздействие на развитие плода, однако имеющихся данных недостаточно, поэтому назначение Задитена беременным оправдано только по жизненно важным показаниям.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при назначении его кормящим женщинам лактацию на время лечения следует прекратить.

Передозировка

Прием высоких доз кетотифена сопровождается повышенной сонливостью, угнетением сознания, дезориентацией, гипотензией и учащением сердечного ритма. В тяжелых случаях возможно развитие судорог, повышенной возбудимости и комы.

Больным назначают промывание желудка и прием сорбентных препаратов. При возникновении возбуждения и судорог больным назначают прием барбитуратов короткого действия или бензодиазепинов.

Побочные эффекты

Вначале приема средства возможно развитие головокружений и сухости слизистой рта. Также у некоторых больных наблюдается развитие повышенного возбуждения, раздражительности, бессонницы, цистита, мультиформной эритемы и аллергических реакций.

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.

Условия хранения

Задитен в сиропе и таблетках хранят в темных и сухих местах в оригинальной упаковке.

Длительность хранения сиропа – 3 года, таблеток – 4 года.

Капли следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

После первого вскрытия глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

Форма выпуска

Задитен изготавливается в таблетках, которые содержатся по 30 штук в одной упаковке.

Сироп по 100 мл в одном флаконе.

Капли глазные по 5 мл во флаконе с капельницей в картонной упаковке.

Состав

Каждая таблетка Задитена содержит по 1 мг кетотифена фумарата.

В 5 мл сиропа, содержится по 5 мг кетотифена фумарата.

В 1 мл капель для глаз содержится 345 мкг кетотифена фумарата, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг.

Основные параметры

Название:ЗАДИТЕН
Код АТХ:S01GX08 — Ketotifen

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрациооный номер: П N014207/01-180509

Торговое название: Задитен®

Международное непатентованное название (МНН): кетотифен

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл раствора содержит активное вещество: кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена; вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без запаха,

Фаомакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство для местного применения.

Kод ATX: S01GX08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

In vivo и in vitro кетотифен подавляет высвобождение медиаторов (гистамина, лейкотриенов, простагландинов и фактора активации тромбоцитов) из клеток, вовлеченных в аллергические реакции I типа (тучных клеток, эозинофилов, базофилов и нейтрофилов). Кетотифен подавляет хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов и стабилизирует мембраны клеток путем ингибирования фосфодиэстеразы и снижения уровня цикло-АМФ. Кетотифен также блокирует Н1— гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней в большинстве случаях была ниже предела количественного определения (20 пг/мл).
При системном применении 50% кетотифена метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. Ранний период полувыведения составляет 3-5 часов, окончательное выведение- 21 час. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов в виде глюкуронидов, 1% в неизмененном виде.

Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.
Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Способ применения и дозы
Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет: по I капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие
Со стороны органа зрения:
Жжение глаз, точечные эрозии эпителия роговицы (частота от 1 до 2%). Снижение остроты зрения при закапывании препарата, синдром «сухого» глаза, конъюнктивиты, боль в глазах, субконъюнктивальные кровоизлияния, светобоязнь, нарушения со стороны век (частота < 1%), например, отек и гиперемия век, зуд и т.д.
Со стороны организма в целом: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, аллергические реакции, сухость во рту (частота < 1%).

Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Глазные капли Задитен безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1.25 мг кетотифена, что составляет 60% от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет. При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьезных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные о взаимодействии глазных капель Задитен с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания
Задитен, глазные капли, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид могут изменять цвет мягких контактных линз. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика флакона-капельницы с глазом и кожей.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости на фоне лечения Задитеком пациентам следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска
Капли глазные 0.25 мг/мл 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице белого цвета. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона -1 мес.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту,

НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, ПРОИЗВЕДЕНО ЭКСЕЛЬВИЖН, ФРАНЦИЯ/NOVARTIS PHARMA AG, SWITZERLAND, MANUFACTURED BY EXCELVISION, FRANCE

АДРЕС: ЛИХТШТРАССЕ 35,4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/ LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND

ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ПРЕПАРАТЕ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ по АДРЕСУ: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Write a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *